应用案例|GY1000在药品里面的含水率的应用

药品是特殊商品，如果存在质量问题，则不但不能起到治疗效果，还可能危害使用者身体健康，情况严重时甚至会危及生命，或者留下严重后遗症，因此国家对于药品安全的问题非常重视。药片中含水率异常会影响药片的质量和功效。尤其对于某些药品来说，如果含水率过高会严重影响其稳定性、理化性、有效性及有效期，而且服用此类药品严重者会危害身体健康和生命安全，因此，水分的定量分析已经被列为药品检验的基本项目之一，是重要的质量指标。在中国药典中表明，多种药品都需要进行水分测定。常规的药品含水率使用烘干法存在测量时间比较长，测量比较繁琐的劣势。利用水分在近红波段有吸收的原理进行含水率的测量是一种快速而简单的方法。      

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奥谱天成作为国内光谱企业领头羊，致力于解决行业的应用痛点，推出的GY1000在线式红外水分测定仪在粮食、酒糟、烟草等行业的含水率测量得到了较好的结果，为水分的测量提供了一种快速、便捷的方法。其原理是水对一些特定波长的红外光表现出强烈的吸收特性，当用这些特定波长的红外光照射物料时，物料中所含的水就会吸收部分红外光的能量，含水越多吸收也越多， 因此可测量反射光的减少量计算物料的水分。聚维酮和微晶纤维素在药剂中应用广泛，主要应用于固体制剂中，现对某客户的聚维酮和微晶纤维素样品进行检测，得到了较好的结果，为药片的含水率检测提供了应用方案。

图2 仪器光路原理图

表1-1  仪器参数

分别将两种药粉样品（聚维酮K30，微晶纤维素）进行烘干处理，并记录烘干过程中的电压变化特征值X，与对应的重量，后完全烘干后计算相对应的含水率，通过拟合曲线，分别再次测量样品的含水率。

经过以上分析，聚维酮K30，微晶纤维素在建模过程中，符合随着含水率的减少，特征值逐渐增大的理论趋势。在分段拟合过程中，分段曲线的拟合度均在0.97以上，线性关系较好，符合实际理论与应用。与烘干法相比，测量的误差较小。

GY1000采用水分在近红外区域有吸收的原理可广泛的应用于物质含水率测量，相比于传统的手工方法具有测量速度快，测试便捷等特点。因此GY1000在药物水分测量领域具有广泛的应用场景，如您对以上方案感兴趣或者有其它的水分测量应用场景，或想了解更多方案设计细节，欢迎致电4008-508-928咨询。