上游工艺白皮书 | 竞速「 Turbo CE-SDS 」高效加持培养基筛选和优化

2023-06-20 19:34:45 ProteinSimple

全球单克隆抗体市场预计从2022年到2027年将实现12.6%的复合年增长率（CAGR），市场规模将超过1381亿美元（BCC Research, 2021）。对抗体药物需求的增加推动了药物研发者和制造商之间的竞争，争相成为早日上市拔得头筹的赢家。

然而，药物研发上游工艺过程中所使用的分析工具存在诸多局限：

劳动密集型技术

仅适用于特定且有限的分析场景

方法不利于在研发以及生产全流程中转移

造成时间、劳动力和资金的浪费。

Maurice作为蛋白质电荷异质性和纯度分析检测的金标准，已被诸多药企、CRDMO和Biotech公司应用到抗体药物的研发、生产、质控和上市申报当中。

而Turbo CE-SDS技术的上市，更是大大加持上游工艺开发，与传统CE-SDS对比，为企业实现降本增效！

快速

还原型CE-SDS：5.5min

非还原型CE-SDS：8 min

高通量

2400针

高效

免组装毛细管卡盒，即插即用

Turbo CE-SDS + CE-SDS PLUS：强强联合

贯穿从早期发现、细胞培养、产品表征、制剂开发到QC放行全流程，无缝衔接

易转移

轻松方法开发和转移

「 Turbo CE-SDS 」细胞培养上清快速分析

Happy Cell, Happy Antibody!

在上游工艺中，研发人员需要探索细胞培养的最适条件，以便细胞生产出更高纯度和更高产量的抗体。本案例中，研发人员使用不同浓度的L-谷氨酰胺和 GlutaMAX™（L-谷氨酰胺替代品，具有更好的稳定性，且可改善细胞活性）对HEK293EBNA细胞进行培养，并计算出不同比例培养条件下单克隆人源抗体（Hu x hCD4/30345-1）产量。

利用Turbo CE-SDS快速检测各个培养条件下，经Protein G纯化后细胞上清液中单抗表达情况。

在非还原条件下，检测到预期峰，即完整单体（Monomer）、重重轻链（HHL）、重重链（HH）、重轻链（HL）、重链（H）和轻链（L）。在还原条件下，检测到重链（HC）、非糖基化重链（NG HC）和轻链（LC）。

Turbo CE-SDS可快速、灵敏地检测出不同样品在还原和非还原条件下各个峰的差异。定量峰面积百分比之后得出结论：L-谷氨酰胺/GlutaMAX™的变化比例不影响抗体纯度。

培养条件千千万，竞速「 Turbo CE-SDS 」将高效加持您的培养基筛选和优化工作！

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参考文献：

1. BCC Research (2021). Monoclonal antibodies market for oncology (Report Code: PHM261A). https://corporate.bccresearch.com/

market-research/pharmaceuticals/monoclonal-antibodiesmarket-for-oncology.html

2. Xu, D., Marchionni, K., Hu, Y., Zhang, W., & Sosic, Z. (2017). Quantitative analysis of a biopharmaceutical protein in cell culture samples using automated capillary electrophoresis (CE) western blot. Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, 145, 10-15. https://doi.org/10.1016/j.jpba.2017.06.025

3. Rubin, H. (2019). Deprivation of glutamine in cell culture reveals its potential for treating cancer. Biological Sciences, 116 (14) 6964-6968. https://doi.org/10.1073/pnas.1815968116

4. Smith R. J. (1990). Glutamine metabolism and its physiologic importance. JPEN. Journal of parenteral and enteral nutrition, 14(4 Suppl), 40S–44S. https://doi.org/10.1177/014860719001400402

5. Zhao, M. H., Kim, N. H., & Cui, X. S. (2016). GlutaMAX prolongs the shelf life of the culture medium for porcine parthenotes. Theriogenology, 85(3), 368–375. https://doi.org/10.1016/j.

theriogenology.2015.08.014

6. GlutaMAX™ Supplement Product Page. https://www.thermofisher.com/order/catalog/product/35050061

7. Application Note: Improving Charge Variant Analysis with Maurice Native Fluorescence

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