2023-02-06 10:02:48, Harry Xu Cytiva(思拓凡)
单克隆抗体在目前仍是广泛使用的生物治疗药物。Protein A 填料具有高亲和性、可操作性、可放大性以及法规记录,因此几乎所有商业批准的 mAb 制造工艺均使用 Protein A 填料捕获作为下游纯化的初始步骤。Cytiva 为更好地适应客户的需求,对蛋白 A 填料产品不断升级改造,推陈出新。
图 1:Cytiva 蛋白 A 填料产品家族发展史
Protein A
Protein A 是一种金黄色葡萄球菌细胞壁蛋白质,分子量 42KD,它含有 5 个可以和抗体 IgG 分子的 Fc 段特异性结合的结构域 (见图 2)。
图 2:金黄色葡萄球菌 Protein A
Protein A 填料作为抗体纯化的核心步骤,在纯化过程中需要进行在位清洗 (clean-in-place, CIP) 以达到重复利用的目的,节省高昂的层析介质成本。氢氧化钠 (0.1-0.5 M) 溶液是最有效的清洁剂,但天然 Protein A 受其序列限制不能耐受高浓度的碱液清洗。Cytiva 利用基因重组技术重新改造,具备高耐碱性与高亲和力的 Protein A 配基应运而生 (见图 3)。
图 3:耐碱配基的研发过程
表1:Protein A Sepharose家族成员
Protein A 填料特异性亲和纯化抗体后,再采用离子交换和/或疏水层析进一步除去核酸、宿主蛋白、脱落的微量 Protein A 配基等杂质。为了更好地适应生产需求,采用高流速琼脂糖作为骨架,填料的刚性和传质性能大大优于传统的 Sepharose 4FF 和 6FF 琼脂糖骨架(见表 1),推出 MabSelect(17519902)、MabSelect Xtra(28408260)、MabSelect SuRe (17543802)、MabSelect SuRe LX(17547402)、MabSelect PrismA(17549802)系列产品,可以在大规模生产时,使用更高流速而保持更高的载量,大大提高生产效率(见表 2)。
表 2:MabSelect 家族成员
MabSelect PrismA(17549802)作为 Cytiva 明星产品,专为高效捕获 mAb 工艺设计,不仅提升了工艺效率,而且缩小填料体积仍能达到相同的通量,并且较高的耐碱性使得产品的寿命更长,使用成本更低。目前已经被越来越多的客户广泛接受并使用。
好消息!
Cytiva蛋白纯化明星产品火热促销活动进行中!
*本次活动最终解释权归Cytiva所有。
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