2022-11-16 17:05:46 月旭科技(上海)股份有限公司
(图片来源:包图网)
《中国药典》2020版<0993>章节中,新增了粉末样品堆密度和振实密度测试的方法、装置和要求。其中也提到了粉末的压缩性,我们知道堆密度是粉末在松散状态下的堆积密度,振实密度是粉末在振实之后的密度,那么问题来了,什么是压缩性呢?下面小编为您揭晓答案。
压缩性指数与豪斯纳比率
粉末粒子间相互作用不仅影响粉末的堆积性质,还影响粉末的流动性,因此,堆密度和振实密度的差异,能够有效评估粉末粒子间相互作用的相对重要性,也常用作粉末流动能力参数,如压缩性指数或豪斯纳比率。
压缩性指数和豪斯纳比率既可作为反映粉末可压缩性的参数,也可作为反映粉末可处置能力的参数,同时,如上所述,能够评估粉末粒子间相互作用的相对重要性。对于流动性良好的粉末,粒子间相互作用的重要性相对较低,堆密度和振实密度在数值上也较为接近。对于流动性较差的粉末,粒子间通常存在较强的相互作用,同时,堆密度和振实密度的差异也较大。压缩性指数和豪斯纳比率均可反映以上差异。
压缩性指数按式以下公式计算:
100(V0-VF)/V0
上式中V0为松散状态表观体积;VF为振实体积。
豪斯纳比率按以下公式计算:
V0/VF
上式中V0为松散状态表观体积;VF为振实体积。
根据粉末的性质,压缩性指数测定时,可使用V10代替V0,其中,V10为振实10次后的粉末体积。若使用V10代替V0进行计算,应在结果中说明。
Copley 振实密度仪和堆密度测试仪
振实密度仪
振实密度可通过测定固定质量样品的振实体积(第一法和第二法)或测定样品在已知容积量器中振实后的质量(第三法)求得。
方法
样品容器mL
频率TPM
振幅mm
第一法
量筒250/100
250/300
3/14
第二法
n.a.
250
3
第三法
不锈钢杯100mL
50~60
n.a.
在实际使用中,因为待测样品昂贵,用户也会需要小体积的量筒进行测试,如5mL,10mL,25mL或50mL。Copley JVi系列振实密度仪,可以提供满足中国药典所有要求的方法和满足用户特殊要求的量筒套件。
堆密度测试仪
堆密度测定装置如上图,顶部为一个装有1.0mm筛网的粉末漏斗。粉末漏斗下方依次是一个加料漏斗和一个装有四块玻璃挡板的挡板箱,待测粉末样品通过加料漏斗进入挡板箱后,可沿挡板滑动和反弹,降低下落冲力。挡板箱的底部为一个漏斗状收集器,使粉末聚集并倾入收集器正下方具有特定容积的样品接收杯里。样品接收杯为圆柱体(容积为25.00mL±0.05mL,内径为30.00mm±2.00mm)。
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