No.224｜CP MF色谱柱，限进介质强势阻断大小分子间的羁绊

大阪曹達｜三耀精细

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一种结合了SEC和反相分配的色谱填料技术，通过SEC作用使样品中的大分子组分快速洗脱，同时应用反相分配的机理对小分子组分进行保留和分离。

CAPCELL PAK MF采用大阪曹達独有的聚合物包被填料，再按一定比例键合亲水基和疏水基。

含有大分子和小分子的样品注入色谱柱后，大分子受到与填料相结合的亲水基团的空间位阻和因小孔径而产生的尺寸排阻的影响，不被保留而直接洗脱。小分子化合物则与填料中的疏水性基团进行相互作用，从而得到保留并洗脱。

1.  大分子辅料中小分子药物的分析（例如PFG脂质体中核酸药物的分析）

2.  大分子药物的包材相溶性研究（解决前处理中蛋白去除率低、与迁移物共沉淀等问题）

3.  大分子药物中小分子杂质及残留物的分析

4.  生物样品的前处理（发酵液、血清样品等的在线前处理）

简言之，当大分子化合物对小分子化合物的分析造成不良影响时，请使用CAPCELL PAK MF限进介质色谱柱！

根据待测小分子化合物的化学性质不同，CAPCELL PAK MF系列有疏水作用（C8）、共轭作用（Ph）和离子交换作用（SCX）三种不同的官能团供您选择。

上海熙华药业开发了一种以限进介质技术CAPCELL PAK MF为核心的反相色谱方法，用于检测PEG-脂质体载体制剂中寡核苷酸药物的含量。

该方法能够最大限度地减少高分子载体对寡核苷酸含量检测的干扰，且具有重复性好、灵敏度高、线性及准确度优良等特点。此外，结果显示，该方法对于不同长度的寡核苷酸类药物也具有良好的分离效果，可以用于其降解物或工艺杂质的分析检测。

经过实验结果的验证，该方法的抗载体干扰性优良，专属性、灵敏度、工作曲线相关性优异，且有着较高的准确度与精密度，可以作为生物药制剂产品中核苷酸含量及有关物质测定的优选解决方案。

详细实验数据请点击查看“熙华药业”的公众号推文

感谢上海熙华药业对CAPCELL PAK的信任！

若您也有大小分子化合物同时分析的课题请和我们联系，希望CAPCELL PAK MF也能为您的工作带来帮助。

上海熙华药业有限公司是上海熙华检测技术服务股份有限公司的全资子公司。熙华药业CDMO一体化服务平台目前包括上海熙华药物研究开发有限公司（药物研发）、福建熙翔制药有限公司和美国普林迈瑞；中国区目前共拥有5400余m²实验室场地，190亩在建工厂和120余名员工。

药物研发是熙华药业专门从事原料药工艺研发，大小分子和基因细胞治疗产品的分析研发，创新药制剂研发，临床用制剂生产和商业化制剂生产，药政申报以及CMC一体化研发申报平台的研发团队。制剂部门还从事仿制药制剂工艺研发，放大和技术转移，分析支持和药政申报服务。

熙翔制药位于福建省三明市明溪县，目前正在建设第一期190亩生产基地，包含高级中间体与原料药的研发和商业化生产厂房，预计2023年底完工。熙华药业提供了从化学原料药（API）到制剂（DP）的研发及生产直到药政服务，为创新药和仿制药的研发申报及后续的商业化生产提供一体化解决方案。

熙华控股美国子公司普林迈瑞提供大、小分子和基因细胞治疗产品的分析服务，生物分析和数据统计业务，目前拥有4500余m²场地及120余名员工，200余家客户，这拓展了熙华在美国开展生物分析、分析服务及临床试验数据统计工作的能力。

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