2022-03-24 00:50:24, 市场部 岛津(上海)实验器材有限公司
维C银翘片中绿原酸含量测定
摘要
本文建立了维 C 银翘片中绿原酸含量测定的 HPLC 测定方法。结果表明,按照 2020 版《中国药典》中维C 银翘片含量测定山银花项下色谱条件,采用色谱柱 ShimNex CS C18 分析维 C 银翘片中绿原酸,绿原酸峰形对称,理论塔板数远大于 1500,且与相邻杂质峰能达到基线分离,满足《中国药典》要求。此方法可为维C 银翘片中绿原酸含量检测提供参考。
1.实验部分
1.1 实验仪器及耗材
Shimadzu LC-20AD 高效液相色谱仪;
色谱柱:ShimNex CS C18
( 5 μm, 4.6×250 mm;
P/N:380-01230-01);
SHIMSEN Arc Disc HPTFE针式过滤器
(P/N:380-00341-05);
LC/MS 认证样品瓶 LabTotal Vial
(P/N:227-34001-01);
SHIMSEN Pipet 移液枪:
SHIMSEN Pipet PMII-10
(P/N:380-00751-02);
SHIMSEN Pipet PMII-100
(P/N:380-00751-04);
SHIMSEN Pipet PMII-1000
(P/N:380-00751-06);
1.2 对照品溶液的制备
取绿原酸对照品适量,精密称定,加甲醇制成每 1 mL 含 30 μg 的溶液,即得。
1.3 供试品溶液的制
取维 C 银翘片 10 片,除去包衣,研细,精密称取 1 g 置于 100 mL 量瓶中,加甲醇适量,超声处理(功率 300W,频率 40 kHz)45 min,放冷,加甲醇稀释至刻度,摇匀,过滤,即得。
1.4 分析条件
色谱柱:ShimNex CS C18
( 5 μm, 4.6×250 mm;
P/N:380-01230-01)
柱温:30 ℃
检测波长:327 nm
流速:1.0 mL/min
进样量:10 µL
流动相:乙腈:1%冰醋酸 = 6:94
2.结果及讨论
按照上述色谱条件(1.4)进行采集, 对照品溶液和供试品溶液色谱图如下:
对照品溶液:
供试品溶液:
供试品溶液重现性:
3.结论
本文建立了维 C 银翘片中绿原酸含量测定的 HPLC 测定方法。结果表明,按照 2020 版《中国药典》中维C 银翘片含量测定山银花项下色谱条件,采用色谱柱 ShimNex CS C18 分析维 C 银翘片中绿原酸,绿原酸峰形对称,理论塔板数远大于 1500,且与相邻杂质峰能达到基线分离,满足《中国药典》要求。此方法可为维 C 银翘片中绿原酸含量检测提供参考。
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