非酒精性脂肪肝赛道大热！绘云生物走进精准医疗的“黄金时代”

最近，非酒精性脂肪性肝炎（现称为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎，MASH）领域迎来重磅消息：Madrigal研发的Resmetirom成为40年来首款获FDA批准上市的MASH创新药物，打破患者缺乏直接治疗肝损伤的药物、只能依靠饮食和锻炼来缓解病情的困局。不久之前，一项创新的便携式肝脏超声诊断产品也获得FDA上市许可。MASH赛道大热，宣告了慢性肝病治疗的黄金时代正式到来！

绘云生物科研团队自2003年起，在欧洲科学院院士、知名代谢组学专家、绘云生物创始人贾伟教授带领下，搭建了基于质谱的医学代谢组学技术平台、全球首个且目前数据量最大的临床表型组学数据库等，持续开展有关脂肪肝、肝炎、肝纤维化、肝硬化及肝癌等慢性肝病代谢组学研究，在MASH等慢性肝病精准诊断领域获得众多突破性成果。

近年，绘云生物获批设立院士（专家）工作站、博士后创新实践基地，引进更多优秀科研实践人才，打造实力顶尖的科研团队、促进产学研紧密结合，加快慢性肝病等科研成果的转化，实现精准诊断领域的落地应用。

绘云生物如今在肝病精准诊断领域拥有技术领先的无创、智能肝病评估系统，包括：肝纤维化与肝硬化风险筛查试剂盒、LiveBoost^®慢性肝病风险计算软件、LiveForest^®肝纤维化数据分析软件等，应用先进的质谱检测技术、人工智能分析技术，可精准筛查MASH等慢性肝病发展关键节点肝纤维化以及辅助分期等。

其中，LiveBoost^®软件（粤械注准20212211795）智能、便捷，仅需输入年龄、ALT、AST、PLT四项指标即可输出肝纤维和肝硬化风险评估报告，经多中心临床试验结果显示，其评估准确率、肝纤维化分期能力优于时下常用的肝纤维化诊断指标FIB-4和APRI。

而肝纤维化与肝硬化风险筛查试剂盒（粤械注准20232401415）是全球首个基于代谢组学转化的临床质谱试剂盒产品，采用质谱技术检测血液中相关生物标记物的浓度，结合LiveForest^®软件的计算分析，可以输出更加准确的肝纤维化和肝硬化评估结果，整体灵敏度超过94%，尤其是评估早期肝纤维化（没有明显症状、很难被发现），与肝纤四项、超声检查相比，具有精准定性、无创快捷、经济高效等明显优势。

目前，绘云生物在慢性肝病诊断领域已申请15个系列专利，从标志物选择、检测方法、诊断方法等多角度形成立体、灵活、有效的专利布局。除了专利布局，绘云生物慢性肝病诊断系列产品陆续获批国家二类医疗器械注册证，也已在美国食品药品监督管理局 (FDA)备案，现与多所三甲医院、体检机构、科技企业开展合作。

绘云生物将把握肝病精准治疗发展的“黄金时代”，加快研发肝性脑病、肝癌等其他肝病的风险评估及诊断产品，完善肝病评估系统，以全面布局肝病精准诊断领域，扩大产品细分市场，增加企业经济效益，为绘云生物的持续高速、高质量发展赋能。