非酒精性脂肪肝赛道大热!绘云生物走进精准医疗的“黄金时代”

2024-03-29 10:28:08, 绘云生物 麦特绘谱生物科技(上海)有限公司


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最近,非酒精性脂肪性肝炎(现称为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎,MASH)领域迎来重磅消息:Madrigal研发的Resmetirom成为40年来首款获FDA批准上市的MASH创新药物,打破患者缺乏直接治疗肝损伤的药物、只能依靠饮食和锻炼来缓解病情的困局。不久之前,一项创新的便携式肝脏超声诊断产品也获得FDA上市许可。MASH赛道大热,宣告了慢性肝病治疗的黄金时代正式到来!

顶尖科研团队赋能产品研发

“智”造一站式肝病无创精准早筛

MASH是代谢功能障碍相关脂肪性肝病(MASLD)的一种严重形式,病因复杂、致病机理至今尚未明确,其特征在于脂肪在肝脏中过度堆积,使肝细胞产生应激和损伤,引起肝脏炎症和纤维化,可逐步发展为肝硬化、肝功能衰竭甚至肝癌。全球肝脏研究所预计,2030年全球MASH患者将增长至3.57亿人,日益庞大的患者群背后是对精准诊断、治疗的巨大需求。

绘云生物科研团队自2003年起,在欧洲科学院院士、知名代谢组学专家、绘云生物创始人贾伟教授带领下,搭建了基于质谱的医学代谢组学技术平台、全球首个且目前数据量最大的临床表型组学数据库等,持续开展有关脂肪肝、肝炎、肝纤维化、肝硬化及肝癌等慢性肝病代谢组学研究,在MASH等慢性肝病精准诊断领域获得众多突破性成果。

近年,绘云生物获批设立院士(专家)工作站、博士后创新实践基地,引进更多优秀科研实践人才,打造实力顶尖的科研团队、促进产学研紧密结合,加快慢性肝病等科研成果的转化,实现精准诊断领域的落地应用。

绘云生物如今在肝病精准诊断领域拥有技术领先的无创、智能肝病评估系统,包括:肝纤维化与肝硬化风险筛查试剂盒、LiveBoost®慢性肝病风险计算软件、LiveForest®肝纤维化数据分析软件等,应用先进的质谱检测技术、人工智能分析技术,可精准筛查MASH等慢性肝病发展关键节点肝纤维化以及辅助分期等。

其中,LiveBoost®软件(粤械注准20212211795)智能、便捷,仅需输入年龄、ALT、AST、PLT四项指标即可输出肝纤维和肝硬化风险评估报告,经多中心临床试验结果显示,其评估准确率、肝纤维化分期能力优于时下常用的肝纤维化诊断指标FIB-4和APRI。

而肝纤维化与肝硬化风险筛查试剂盒(粤械注准20232401415)是全球首个基于代谢组学转化的临床质谱试剂盒产品,采用质谱技术检测血液中相关生物标记物的浓度,结合LiveForest®软件的计算分析,可以输出更加准确的肝纤维化和肝硬化评估结果,整体灵敏度超过94%,尤其是评估早期肝纤维化(没有明显症状、很难被发现),与肝纤四项、超声检查相比,具有精准定性、无创快捷、经济高效等明显优势。

肝病精准诊断领域全面发力

扩市场促企业高速、高质量发展

目前,绘云生物在慢性肝病诊断领域已申请15个系列专利,从标志物选择、检测方法、诊断方法等多角度形成立体、灵活、有效的专利布局。除了专利布局,绘云生物慢性肝病诊断系列产品陆续获批国家二类医疗器械注册证,也已在美国食品药品监督管理局 (FDA)备案,现与多所三甲医院、体检机构、科技企业开展合作。

绘云生物将把握肝病精准治疗发展的“黄金时代”,加快研发肝性脑病、肝癌等其他肝病的风险评估及诊断产品,完善肝病评估系统,以全面布局肝病精准诊断领域,扩大产品细分市场,增加企业经济效益,为绘云生物的持续高速、高质量发展赋能。


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