重磅重启|2021药品质量安全秋季巡讲

2021-10-13 18:09:22 德国赛多利斯集团

随着一系列国家药品监管法规和技术标准的颁布实施，药品质量分析及控制面临新的合规性挑战。为进一步提升药品质量人员的管理能力，建立与完善质量体系，深入了解新政下相关法规要求及重点，掌握最新技术应用，促进我国药品质量控制技术发展水平可持续创新。由中国社科院食品药品产业发展与监管研究中心、北京中培科检信息技术中心、赛多利斯共同主办的健康未来 “质”尚“简”行——2021药品质量安全（秋季）巡讲将于近期陆续举办，在此，诚邀相关企业人员出席参加！

主办单位

中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心

北京中培科检信息技术中心

【药安会】学习平台

承办单位

药安汇信息技术（北京）有限公司

赛多利斯（上海）贸易有限公司



苏州站

10月19日 9:00 - 17:00

苏州万豪酒店 | 宴会厅

江苏省苏州市姑苏区干将西路 1296 号



滑动查看会议日程

9:00- 9:10

 开场致辞


9:10-9:55

药品注册核查迎检技巧分享

任老师 国家药品资深检查员

9:55-10:40

药品质量检测管理的关键误区和应对之策

孙小明 赛多利斯资深称重技术专家

10:40-11:00 

茶歇与交流


11:00-11:45 

移液器计量技术及检定规程解读

张怡雯 苏州市计量测试院理化检测室容量密度检测主管

11:45-12:15 

浅谈QC实验室用水风险

夏文菁 赛多利斯纯水技术专家

12:15-13:30 

午餐与交流


13:30-14:15 

药物稳定性试验要点探讨

刘老师 国家药品资深检查员

14:15-14:45 

基于热失重法的药品水分检测

吴爱芳 赛多利斯称重技术专家

14:45-15:00 

茶歇与交流


15:00-15:45 

无菌保障过程快速微生物检测方法验证和应用

顾珉 苏州市药品检验检测研究中心微生物室主任

15:45-16:30

药品生产洁净区浮游菌连续采样解决方案

王赟 赛多利斯微生物检测技术专家

16:30-16:50 

基于结合活性的药物质量控制的分析方法

陈涛 赛多利斯生物分析高级产品专家



北京站

 10月28日 9:00 - 17:00

北京国际艺苑皇冠假日酒店宴会厅

北京东城区王府井大街48号（二环内）



滑动查看会议日程

9:00- 9:10

 开场致辞


9:10-9:55 

新法规框架下药品研发与QC质量控制数据可靠性自查和防控

唐老师 国家药品资深检查员

9:55-10:40

药品质量检测管理的关键误区和应对之策孙小明 赛多利斯资深称重技术专家

10:40-11:00 

茶歇与交流


11:00-11:45 

移液器计量技术法规解读

佟林  中国计量科学研究院高级工程师

11:45-12:15 

浅谈QC实验室用水风险

左伟  赛多利斯纯水技术专家

12:15-13:30 

午餐与交流


13:30-14:15 

《中国药典》2020年版通则1101无菌检查法解析

曹晓云 天津市药品检验研究院抗生素室主任

14:15-14:45 

基于热失重法的药品水分检测

吴爱芳 赛多利斯称重技术专家

14:45-15:00 

茶歇与交流


15:00-15:45 

生物制药关键设备的计量校准

傅博强 中国计量科学研究院前沿计量科学中心细胞计量研究室主任

15:45-16:30

基于qPCR法的药品生产微生物快速检测

张玮 赛多利斯微生物检测技术专家

16:30-17:00 

基于结合活性的药物质量控制的分析方法

张甲 赛多利斯生物分析技术经理



成都站

11月04日 9:00 - 17:00

成都总府皇冠假日酒店 | 总府礼堂

四川省成都市总府路31号



滑动查看会议日程

9:00- 9:10

 开场致辞


9:10-9:55

偏差处理常见问题及整改建议

杨老师 国家药品资深检查员

9:55-10:40

药品质量检测管理的关键误区和应对之策孙小明 赛多利斯资深称重技术专家

10:40-11:00 

茶歇与交流


11:00-11:45 

移液法规与良好实践

向静 成都市计量检定测试院

11:45-12:15 

浅谈QC实验室用水风险

朱智鹏 赛多利斯纯水技术专家

12:15-13:30 

午餐与交流


13:30-14:15 

药品微生物检验结果有效性的保证

崔学文 四川省药品检验研究院科研质管科科长

14:15-14:45 

基于热失重法的药品水分检测

吴爱芳 赛多利斯称重技术专家

14:45-15:00 

茶歇与交流


15:00-15:45 

浅析日常环境监测中浮游菌采样风险点

王维 北极星药业集团成都工厂QC经理

15:45-16:30

基于qPCR法的药品生产微生物快速检测

马福成 赛多利斯微生物检测技术专家

16:30-16:50 

基于结合活性的药物质量控制的分析方法

张财辉 赛多利斯生物分析高级产品专家


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参会说明

本次研讨会免注册费并提供免费午餐，参会代表交通及住宿费请自理。

会议名额有限，我们会在收到注册信息后三个工作日内与您确认是否报名成功。

  • 客服电话： 400-6699-117 转 1000
  • 京ICP备07018254号
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