新冠“二阳”，看赛多利斯助力抗原研发生产

2023-05-24 19:17:52, 赛多利斯德国赛多利斯集团

近日钟南山院士在一次公开会议上表示，目前广州市发热门诊，接受检测的发热患者里，有20%-25%是新冠感染者，最近网络上对于新冠二阳的话题讨论热度不断。如何做到居家快速检测，并进行有效治疗，是在面对新冠大流行褪去后，每个人需要学习的应对方法。其中体外诊断抗原试剂盒可以用于居家隔离、密接和次密接等人群的自我监测。

为了达到快速有效的检测，严格的性能标准必不可少，该领域需要持续的创新，简化开发流程以及提高质量控制标准。赛多利斯是全球公认的生物治疗专家可信赖的合作伙伴，可为体外诊断试剂盒（IVD）制造商提供从研发到生产再到最终检测的解决方案。

研发

生产

检测

患者样本的预处理

临床、免疫、生化和分子诊断测试通常涉及分析样品的前处理，前处理对分析人员来说是至关重要的一环，这些环节里涉及许多重复但关键的步骤，也是分析误差的主要来源。赛多利斯提供特定应用的仪器和耗材，确保对患者样本进行防错、准确和可重复的制备。

精准移液

RNA制备、cDNA合成、RT-PCR和ELISA都是移液密集型的实验过程，需要处理的大量样品，稍有疏忽便会对移液的准确性造成影响。

赛多利斯Picus®电动移液器和Tacta® 手动移液器具有人体工程学设计让你在每天大量操作中免除肌肉损伤，

Safetyspace® 滤芯吸头阻止悬浮微粒和液体污染物的进入，降低交叉污染的风险，减少移液器的维护需求。

快速离心浓缩

测定尿液中的蛋白质对于诊断和监测各种特定疾病和病症十分重要，赛多利斯 Vivaspin® 超滤系列产品，可在几分钟内浓缩尿液样品。如您监测的是本周氏蛋白，推荐使用 10 kDa 截留分子量，以获得最佳回收率。

生产

侧流层析测定用UniSart® 膜

抗原试剂盒是利用抗原和抗体能够发生特异性结合进行检测，其中试剂盒里的硝酸纤维素（NC）膜起到至关重要的作用，作为胶体金试纸C/T线的承载体，可以方便快捷地在膜上直接判读结果，是试剂盒里的关键原材料。如果膜表面不光滑不均匀，会造成液流不规则，影响结果判读。

赛多利斯作为全球领先的膜技术供应商。凭借先进的制造技术和严格的环境控制，持续提供稳定清洁以及可靠的NC膜。Unisart® 硝酸纤维素膜具有整洁而多孔海绵状结构，可以为样品和试剂提供恒定的侧向流动动力，其光滑且无瑕疵的表面使得检测线和控制线更加均一和明晰。

目标分析物的质量控制

非标记亲和力检测

诊断试剂盒中灵敏度和特异性是衡量质量的关键指标，相应的抗原、抗体原料的质量对试剂盒的灵敏度和特异性具有重要影响。亲和力则是反应抗原抗体反应性的直接指标。

借助Octet® 的非标记生物层干涉（BLI）技术，可进行简单快速的亲和力分析，直接检测特定受体蛋白、配体、抗体和其他分析物特异性试剂（ASR）。在候选原料筛选，方法开发和生产等过程中均有应用。

标准品精密称重

体外诊断试剂的校准物研发和生产时，往往需要对标准品进行精确称量。Cubis® II 高精度称重方案可读性最高可达到0.1μg，并且内置测量不确定度评估与最小样品量限值，以充分保证每一次的标准品称重始终处于合规状态，减少因不准确称量带来的昂贵标准品的浪费。同时其完全遵循数据完整性原则，所有的数据均可溯源，轻松应对外部审查。面向未来的开放式连接性设计，可满足各类实验室数据管理系统（如LIMS、ELN等）以及生产执行系统（MES）的连接需求，快速实现数据互联互通。

研发

分析物特异性试剂的发现和优化

分析物特异性试剂(ASR)一般包含抗体、特定的蛋白受体、配体、核酸序列以及其他类似的试剂，它们可特异性地与样品中的底物相互结合或发生化学反应。

赛多利斯在生物制剂分子开发方面拥有强大的专业知识体系，可以优化分析物性能、发现新的结合能力、改进流程或标准化方法以实现更高效的操作，加速抗体开发。

使用基于生物层干涉（BLI）技术的Octet® 分子互作检测系统，可进行无标记检测蛋白质定量和动力学表征