『案例分享』第十期 - 金属探测器检测药片中的金属杂质

2018-11-10 10:40:22 赛默飞元素分析仪器


客户背景:

上海信谊药厂有限公司药物研究所始建于上世纪三十年代, 目前药研所拥有独立的研发大楼,建筑面积约4000㎡,主要从事微生态制品、化学制剂、原料开发、质量研究、医学注册等多领域的新药研发工作。

客户目标:

1996年,信谊的一款片剂产品想要出口美国。出口药品的生产企业必须通过美国的GMP审查而且出口药品的质量必须符合美国FDA的要求。美国FDA对于药品中的金属杂质的含量有非常详细且严格的要求,要求出口企业提供产品所含内容物的相关文件。

之前解决方案:

压片环节后没有进行金属检测

客户痛点:

以下几个环节都可能造成药片混入金属杂质:

筛网环节:筛网由于长时间的使用,网丝会发生断裂,金属颗粒就很容易混合到药粉中

压片环节: 压片机的压板与操作台之间产生摩擦,就有可能产生金属颗粒

生产工程: 不可避免地会发生设备运行不稳定的情况,各个零部件之间的摩擦也会有金属颗粒的产生。

Apex500 Rx 金属探测器的价值

优异的检测灵敏度 - 探测头拥有多线圈专利技术,开口处(接受线圈)的磁通量更加稳定,提高了信号等级,实现最高的探测能力(灵敏度提高了20%)。灵敏度高达Ø 0.3mm。

与高产量压片机完美匹配 - 高通过量高达50万片/小时

高性价比 - 与同等进口产品相比,售价具有绝对优势

我们在最初选择金属异物检测设备时,也考虑了意大利、瑞士等国家的产品,但最终还是赛默飞世尔科技的设备打动了我 - 首先是价格;其次是口碑。赛默飞 Apex500 Rx 金属探测器的价格与同类产品相比其产品稳定,性价比很高。

--上药集团信谊制药

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