国产质谱流式OMIP首发！| 来自国际用户的中美仪器性能比对

犬作为生物医药临床前核心模式动物，免疫分型一直受制于犬特异性抗体稀缺、传统流式通道不足的痛点。2026年6月《Cytometry Part A》全新上线OMIP-121，全球首套犬外周血单个核细胞 (Peripheral blood mononuclear cell, PBMC) 质谱流式标准化分型方案，同时完成Standard BioTools (原Fluidigm Inc, 文中缩写SBI) CyTOF XT与宸安生物Lunarion双仪器交叉验证，证明Lunarion完全适配国际标准化OMIP体系。

OMIP（Optimized Multicolor Immunofluorescence Panel）是国际流式学会ISAC在《Cytometry Part A》设立专属专栏，自 2010 年创刊至今已发布超百套经过同行评审、完整标准化的多色流式方案，覆盖人、小鼠、非人灵长类、犬等多物种。所有OMIP方案统一收录至FlowRepository公共数据库，是新药临床前免疫毒理、肿瘤转化研究、比较免疫学的通用参考标准。此前仅OMIP-065一套犬流式方案（传统荧光13色），OMIP-121是全球首个犬专用质谱流式标准化检测方案，填补犬高维免疫分型空白。

本方案由卢森堡健康研究院国家流式平台牵头，联合卢森堡大学、比利时根特大学兽医学院、斯洛文尼亚新戈里察大学四大机构共同完成，覆盖质谱流式技术平台、兽医临床、动物免疫、转化医学多学科专家。通讯作者Dr. Antonio Cosma作为国家流式平台主管，深耕高维质谱流式标准化开发，团队长期服务药物临床前安全性免疫评价；比利时根特大学兽医学院提供健康比格犬原代样本与兽医免疫理论支撑，实验伦理经根特大学伦理委员会正式审批，样本包含实验室繁育犬 + 商业化标准化犬PBMC，数据可信度高。

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OMIP-121检测方案

圈门逻辑展示

Lunarion与CyTOF XT检测结果高度一致，国产平台参数更优

1. 全免疫细胞亚群平均偏差仅-0.0714%，95%一致性区间 [-1.356%,1.213%] ，绝大多数细胞群两台仪器数值几乎无差异；
2. 仅 naïve T、中央记忆 T 两个相邻亚群存在微小波动，源于双标记分群阈值细微差异，属于高维流式正常现象，不影响生物学结论；
3. NKT、NK、单核、树突状细胞、中性粒细胞、B 细胞、调节性T细胞等核心药效评价关键亚群，Lunarion与CyTOF XT分群分辨率、阳性信号强度完全匹配；
4. 胞内标志物（FoxP3、Granzyme B、Eomes）在Lunarion上同样实现清晰阴阳分群，无明显背景干扰，证明国产仪器胞内转录因子检测能力优异；
5. 同等染色方案、相同门控策略可直接移植，无需重新优化抗体浓度、金属配对，国产设备完美兼容国际OMIP标准化体系。

左图：比较CD45+白细胞亚群比例；右图：CD45+细胞中的白细胞亚群进行Bland-Altman分析（每个亚群包括D1、D3、D5970，共n=3）。平均偏倚为−0.0714%（标准差=0.6553%），95%一致性界限范围为−1.356%至+1.213%，虚线表示一致性界限。

在本研究中，研究团队使用了宸安生物自主研发的Lunarion宵晖^®单细胞流式质谱系统和配套试剂。Lunarion宵晖^®流式质谱系统具有140 独立检测通道，无荧光补偿干扰，完全适配OMIP高参数检测方案开发；内置全自动进样及清洗系统，高通量检测设计，流速 80μL/min，样本处理速度显著优于传统进口机型，大幅缩短样本检测周期，可与组合标记技术Barcoding相结合，实现对大量样品的高通量流式分析。OMIP-121的发表标志犬高维免疫分型进入标准化时代，更重要的是Lunarion通过国际权威OMIP方案双平台盲测验证，证明我国质谱流式硬件、试剂体系达到国际一流水准。宸安生物向研究和临床人员提供包括硬件、配套试剂和高维数据可视化分析套件的本土化完整供应链完整解决方案，共同推进流式质谱在血液系统疾病、肿瘤免疫、新生抗原等方向的应用。