喜报｜重磅认证！博日科技FQD-A9600斩获国家三类医疗器械注册证
2026-07-10 12:28:54 杭州博日科技有限公司
重磅！博日科技FQD-A9600斩获国家三类医疗器械注册证
热烈祝贺！博日科技全自动核酸提纯及实时荧光 PCR 分析系统（FQD-A9600）顺利通过国家药品监督管理局严格审核，成功取得第三类医疗器械注册证（国械注准20263221267）!
FQD-A9600产品获证，不仅代表该设备的安全性、有效性与综合性能获得国家权威认可，也标志着这款全自动一体化核酸检测系统正式拥有全场景临床应用资质。这是博日科技深耕分子诊断领域的又一重要里程碑。
未来，我们将继续坚守匠心、精进技术，以高品质国产设备，为医院、第三方医检机构、疾控中心等各类单位，提供智能、高效、可靠的核酸检测整体解决方案，全力助力国内分子诊断行业发展。
FQD-A9600是博日科技全新打造、引领PCR全流程自动化作业，实现“样本进、结果出”，一站式完成96份样本从扫码、核酸提取、体系配制到PCR扩增检测全环节，无人值守，降人为误差、提运转效率。
首轮检测1小时出结果，后续每30分钟完成一批检测；流水线连续运转，24小时可处理2200+管样本，轻松应对大批量检测任务。
搭载三分区、梯度负压、紫外消毒、HEPA 过滤多重防护，隔绝交叉污染与气溶胶风险，全封闭运行，保障人员与实验安全。
适配医院检验科、第三方医检机构、疾控中心，可满足常规检测、批量筛查、应急监测等各类核酸检测需求。
博日科技分子诊断全流程整体解决方案
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