【重磅官宣】博日科技参与起草！我国首项核酸快检设备性能评价国家标准正式实施

国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会正式发布国家标准 GB/T 47026-2026《快速核酸检测仪性能的测定方法》，已于 2026 年 3 月 1 日起正式实施。博日科技作为核心起草单位之一，深度参与标准制定全程，为我国核酸快检设备标准化建设贡献重要力量，彰显国产分子诊断龙头的技术实力与行业担当。

快速核酸检测仪是分子诊断领域的核心设备，在公共卫生应急、临床检测、食品安全、环境监测等领域应用广泛。但长期以来，国内缺乏统一的核酸快检设备性能评价国家级标准，导致仪器性能参差不齐、检测结果可比性弱，给研发生产、质量控制、用户选型及行业监管带来诸多不便。

GB/T 47026-2026 作为我国首项针对核酸快检设备性能评价的国家标准，精准填补了这一领域的空白。标准系统规定了快速核酸检测仪关键性能指标（如温度控制、荧光检测、灵敏度、特异性、重复性等）的测定方法、技术要求与评价流程，为行业提供了权威、统一、可操作的技术依据，标志着我国核酸快检设备行业正式迈入标准化、规范化发展新阶段。

本次标准制定由中国海关科学技术研究中心牵头，联合科研院所、计量机构、疾控中心及国内主流分子诊断企业共同推进，是 “政产学研用” 协同创新的典范。博日科技凭借近 30 年 PCR 及分子诊断设备研发制造经验、深厚的技术积累与丰富的产业化实践，受邀成为核心起草单位，全程深度参与标准的立项论证、技术研讨、试验验证与文本编制等关键工作。

从 1998 年推出国内首款基因扩增仪，到 2001 年研发出国内首台荧光定量 PCR 仪，再到如今全球 PCR 仪市场占有率领先，博日科技始终扎根分子诊断设备领域，坚持自主创新，攻克多项核心技术瓶颈，推动国产 PCR 设备从 “跟跑” 到 “并跑” 甚至 “领跑” 的跨越。此次参与起草国家标准，既是行业对博日科技技术实力与产品质量的高度认可，也是企业引领行业规范、推动产业升级的责任担当。

标准引领发展，创新铸就未来。此次博日科技参与起草我国首项核酸快检设备性能评价国家标准，是企业发展历程中的重要里程碑。未来，博日科技将继续秉持 “科技创新、品质至上” 的理念，以标准为牵引，持续加大研发投入，攻克更多关键核心技术，推出更多高性能、高可靠性的分子诊断设备与解决方案，为推动我国体外诊断产业高质量发展、守护人民生命健康贡献更大力量！