线上讲座|多肽及Oligo寡聚体、聚集体与蛋白药物不溶性微粒表征解决方案

2026-07-07 10:11:09, 沃特世 沃特世科技(上海)有限公司


多肽、小核酸药物、蛋白药物凭借靶点精准、安全性高、适应症广泛等优势,成为生物医药领域的研发热点,在慢性病、肿瘤、罕见病治疗中应用愈发广泛。

但这类药物研发与质控过程中,寡聚体、聚集体、亚可见颗粒的存在,会直接影响药物纯度、稳定性、药效及安全性,也是工艺优化、质量申报中的核心难点。传统检测手段存在精度不足、数据偏差、无法溯源等短板,难以满足高端药物的质控合规需求。

为此,沃特世特别开启专属线上技术讲座,聚焦多肽、小核酸药物及蛋白药物的核心表征痛点,详解两大前沿检测技术方案,助力研发人员精准解析药物高级结构与微粒杂质,高效攻克研发质控难题。

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01

精准解构高级结构

SEC-MALS/FFF-MALS技术核心优势


多肽与寡聚核酸药物的高级结构不均一、寡聚形态复杂,传统SEC色谱依赖标准品校准,易受分子构象、可逆的高级结构、色谱柱相互作用干扰,无法实现精准的表征。

Waters SEC-MALS、FFF-MALS联用技术,突破传统检测局限,无需标准品校准,可直接测定绝对分子量、分子尺寸与分散性,精准区分单体、二聚体及高分子量聚集体。

其中,SEC-MALS适配常规多肽与寡聚物分离表征,也可以分析寡核苷酸的高级结构聚集体(HOS),温和检测条件可最大程度保留分子天然构象;FFF-MALS针对多肽难分离、超大聚集体样品优化,规避色谱柱吸附、溶剂效应等问题。MALS技术为工艺优化、稳定性考察、质量一致性评价提供精准、可溯源的核心数据。

02

微观捕捉杂质

背景膜成像技术赋能微粒分析


在蛋白药物研发生产中,亚可见颗粒是容易被忽略的关键质控隐患,微小聚集体、不溶性微粒不仅会降低药物疗效,还可能引发免疫副作用,是药物放行核查的重点指标。

Aura的背景膜成像(BMI)直击制剂开发痛点,精准锁定并量化蛋白聚集体与脂肪酸颗粒,高效厘清处方筛选与工艺优化中的颗粒溯源与演变,为提升制剂稳定性提供关键数据支撑

03

讲座详情 重磅预告


本次线上讲座聚焦多肽、小核酸药物及蛋白药物核心分析场景,众多干货主题、资深技术专家倾情分享,针对性解决行业表征痛点,全程干货无冗余!

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讲座时间:

2026年6月25日(周四)14:00 - 15:30

面向人群:

多肽、小核酸及蛋白药物领域的制剂开发、工艺优化与质控分析人员

Topic 1

高级结构(HOS)一览无余 - 多肽及Oligo药物光散射解决方案

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罗宇文

沃特世大中华区市场开发经理

硕士毕业于复旦大学生命科学学院,曾于多家跨国生命科学及分析仪器企业从事技术支持、应用开发及市场开发工作。负责沃特世制药市场拓展及全领域沃特世 | Wyatt解决方案整合。

核心内容

详解SEC-MALS、FFF-MALS技术原理,拆解多肽、小核酸寡聚体与聚集体的精准分析方法,分享不同药物体系的实操应用案例与方案优化思路。

Topic 2

见微知著 - 蛋白药物的亚可见颗粒分析技术

分享人

黄露

沃特世资深售前支持专家

毕业于吉林大学生命科学学院。曾就职于马尔文Malvern和非链Unchained Labs,现负责沃特世公司HALO Labs产品线业务支持。

核心内容

聚焦蛋白药物亚可见颗粒质控难点,解析Aura背景膜成像技术优势,演示聚集体的定性、定量分析的全面高效检测方案。

锁定本次线上讲座,一站式掌握前沿药物表征技术,破解研发质控难点,助力项目高效推进、合规落地!


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