线上讲座｜Fusion QbD智能工具，实现色谱方法从试错到科学开发
2026-07-07 10:11:09, 沃特世 沃特世科技（上海）有限公司
在药物研发、质量控制及中药分析等领域，色谱方法开发常面临参数繁杂、周期冗长、结果不稳定、合规压力大等痛点。传统试错模式不仅耗费大量人力物力，还难以满足ICH Q14、USP<1220>等现代监管对方法稳健性与科学性的要求。基于AQbD（分析质量源于设计）的方法开发，凭借其科学性、稳健性优势，成为行业主流。今天小编就带大家吃透Fusion QbD软件，助力高效完成色谱分析方法开发！
核心优势
重新定义方法开发效率
1
全技术领域覆盖，适配多场景需求
支持液相色谱（LC）、毛细管电泳（CE）及样品前处理等方法开发；兼容小分子、单抗、寡核苷酸、多糖、手性化合物等各类分子体系，满足药物、中药、生物制品等多领域分析需求。
2
智能DOE驱动，告别盲目试错
内置系统引导的DOE设计，自动筛选关键变量、优化实验方案，以最少实验获取最大数据价值，将传统数月的开发周期压缩至3 - 7天。
3
无缝对接CDS，实现全流程自动化
完全兼容
Waters Empower CDS色谱数据系统，一键导入实验数据、自动峰追踪、批量处理色谱图，减少人工干预与误差，真正实现“实验无人值守，数据自动分析”。
4
多维峰追踪 + 稳健性优化，方法稳定性拉满
UV/MS光谱峰追踪：结合光谱与质谱数据精准匹配峰组分；
集成稳健性优化：通过3D响应面模型直观展示方法稳健区间，明确参数波动容忍范围。
想要直观掌握Fusion QbD实操流程、落地AQbD分析开发思路，深度拆解DOE在生物大分子分析中的实战方案？我们特别开设线上专属讲座，两位行业资深专家带来法规解读、软件实操与真实项目案例分享，干货满满不容错过！
时间：
2026年7月3日（周五）14:00 - 15:30
形式：
线上网络讲堂
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报告题目一
DOE在生物大分子分析方法开发中的应用及案例分享
主讲人：
冯遵梅
百济神州（北京）生物科技有限公司
高级科学家
负责生物分子（包括单克隆抗体、多特异性抗体、ADC等）分析方法的开发，具有较丰富的经验；同时负责新平台的建立，例如基于AQbD的分析方法开发。
核心议题：
生物大分子分析方法开发中AQbD的应用；
生物大分子方法开发案例分享。
报告题目二
Fuison QbD助力分析方法生命周期管理
主讲人：
薛丹
沃特世信息学软件顾问
长期从事液相色谱分析技术在药物研发中的应用工作，在药物方法开发、方法转移和确认及质量标准研究等方面有丰富的经验。
核心议题：
分析方法生命周期管理法规背景；
基于AQbD的理念进行方法开发；
Fusion QbD工作流程。
从“经验试错”到“科学设计”，Fusion QbD以智能化、自动化、合规化的核心能力，彻底革新传统色谱方法开发模式，大幅缩短周期、降低成本、提升方法质量，助力企业在激烈的行业竞争中抢占先机，从容应对严格监管挑战。
👉赶快扫码预约，让分析方法开发更高效、更规范！
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