MP Xtend™:快速、精准、合规,一台工作站终结溶媒制备痛点

2026-05-26 18:10:14, MP Xtend™ 索德斯科学仪器(深圳)有限公司



在溶出度测试中,实验人员往往将注意力集中在仪器和样品上,却忽略了一个隐形变量——溶媒制备。事实上,不同制备方法制备的溶媒对溶出结果会有显著影响。混合是否均匀、加热是否到位、脱气是否充分、加入溶出杯的体积是否精准,任何一个环节的细微差异,都可能导致批次间数据差异,甚至让OOS调查陷入"找不到根因"的困境。


更现实的是,传统手动制备高度依赖操作人员的经验与体力:反复量取、等待加热、真空脱气、逐杯加液……不仅效率低下,更难以保证实验条件的可复现性。当审计官追问"谁在何时何地做了什么"时,纸质记录往往无法给出令人信服的答案。


然而,现有市场上的自动化溶媒制备方案,往往功能单一,难以同时满足完整流程需求。 部分设备仅支持浓缩液按比例稀释,但不具备加热与脱气功能;而实验室常用的溶媒制备装置虽可完成加热脱气,却不支持浓溶液的自动混合与配制。这意味着实验室往往需要多台设备配合才能完成全部步骤,难以实现真正的一站式溶媒制备。


让溶媒制备回归标准化:

MP Xtend™ 溶媒制备工作站


SOTAX MP Xtend™将加热脱气、浓溶液自动配制、重量法精准分配、可验证自动清洁以及全程审计追踪集成于单一工作站,将溶媒制备从"手工艺术"转变为"标准工艺"——快速、高效、合规地完成全部步骤,并准确地将所需体积的溶媒加入到溶出杯中,确保每一次实验都始于完全相同的起点。


真空脱气与精准温控

锁定实验条件的一致性


MP Xtend™在真空条件下高效、准确地对溶媒进行脱气和加热,使其达到USP推荐的程度,从源头消除因制备方式不同而引入的潜在差异。每次分配体积均采用重量法进行控制,精度达到±1g,并自动记录、单独报告,确保每一杯溶媒的体积都经得起复核。


SmartFill™ 分配头

杜绝二次充氧


脱气后的溶媒最怕在分配环节重新接触空气。MP Xtend™配备的SmartFill™分配头带有可伸缩管,可确保溶媒始终沿溶出杯壁进行分配,避免脱气后的溶媒再次充气。该分配头设计简单、通用性强,适用于所有类型的溶出杯,让操作人员能够在短时间内准确灌装多个溶出杯。


浓溶液自动配制

灵活应对多种处方


针对需要由浓溶液配制的溶媒,MP Xtend™提供2个浓溶液端口,支持用一种或两种浓溶液自动完成溶媒制备,浓度比范围覆盖1:2至1:50。16L大容量溶媒缸可一次精确制备多次实验所需的新鲜溶媒,溶出杯灌装速度达2,000mL/min,大幅减少实验人员的等待时间。


自动清洁与合规追溯

让数据完整性有据可查


MP Xtend™内置可验证的密集多步骤自动清洗程序,有效防止与前一溶媒的交叉污染或稀释。同时,系统对所有执行步骤进行自动记录和报告,实现100%可追溯;基于角色的用户管理确保只有正确的人员才能访问相应级别的系统权限。可选配的氧含量检测器更能提供文件证明,确保每次制备过程中的溶解氧水平均符合您的特定要求。


台式与移动式双形态

打破空间与电源的限制


MP Xtend™ 提供台式与移动式(带推车)两种规格。移动式版本内置电池供电,并集成不间断电源(UPS),无需缠绕电源线,也无需在工作台附近寻找空闲插座。坚固的推车集成带刹车功能的轮组,可在实验室内自由穿梭。内置16L储液罐加装最多三个附加容器,可连续完成制备、加热、脫气及分装操作,总处理量达48L,全程无需重新连接常规电源,真正实现移动化溶媒制备。

台式

移动式


两种工作模式

无缝融入现有流程


MP Xtend™可作为实验室的中央溶媒站 ,在中心位置快速准确地灌装多个溶出杯组;亦可 直接将溶媒分配到溶出仪水浴缸的溶出杯中 ,无需取出任何玻璃器皿。无论您使用何种品牌、何种类型的溶出水浴,它都能稳固适配。


合规

从第一滴溶媒开始


对于受监管实验室而言,数据完整性不再是可选项。MP Xtend™ 建立了完整的溶媒制备数据链:从预充、缸体灌装、混合、加热脱气,到分配到溶出杯以及系统清洁,所有执行任务均可报告并导出。直观的指引式菜单用户界面,从灌装到分配和清洁,全程由操作员直观引导,让正确操作变得简单。


更多MP Xtend™产品详情,欢迎点击文末“阅读原文”查询。



CPHI 2026 中国首发


MP Xtend™ 溶媒制备工作站即将于CPHI 2026在中国首次亮相。诚邀各位行业专家莅临 SOTAX 展位,亲身体验如何将溶媒制备的"不确定性"转化为"可重复的标准工艺",让溶出测试从第一滴溶媒开始就值得信赖。


CPHI 观众预登记通道


时间:2026年6月16日-18日

地点:上海新国际博览中心(浦东)

展位号:W5C03


关于SOTAX集团

SOTAX在开发和制造高品质制药检测设备及相关服务领域处于领先地位。我们的设备被全球制药和科学行业的客户广泛应用于研发与生产流程。SOTAX通过与合作伙伴的紧密协作,致力于开发、生产和推广制药检测解决方案。凭借深厚的市场洞察与工艺知识,我们精准满足客户需求并严格遵循相关核心法规。作为制药检测设备领域的领航企业,SOTAX的独特性源于其持续的经济成功。SOTAX集团成就了全球性的成功典范,旗下遍布世界各地的子公司深谙当地需求与实践。我们通过卓越的灵活性、性能、质量与安全性,持续保持竞争优势。


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