喜讯 | 砥砺开拓,载誉前行:英盛生物参考实验室获CNAS认可!

2026-04-08 11:09:03 山东英盛生物技术有限公司


    

“耕耘有获,功不唐捐”。2026年3月17日,英盛生物参考实验室正式通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的严格评审,获颁CNAS实验室认可证书(注册号:CNAS L25447)。


关于CNAS:CNAS,即中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment) ,是经国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构。其认可体系严格遵循国际标准,并获得国际实验室认可合作组织(ILAC)和亚太认可合作组织(APAC)的互认协议承认。这一权威资质的获得,标志着实验室已建立符合国际标准的质量管理体系,其技术能力与数据结果获得国家及国际层面的权威承认。


一次通过

载誉而行

在本次评审中,英盛生物参考实验室首次申请即一次性通过现场评审。“一次通过”的成果,源于实验室长期扎实的专业积累、有效运行的质量管理体系以及高素质的技术团队。这不仅是CNAS评审专家对实验室整体能力的高度肯定,更证明了英盛生物参考实验室将国际标准内化为日常操作规范的实际成效。


双重认证

专业基石

在精准医疗时代,检验结果的准确性与可比性建立在完整的量值溯源体系之上。本次认可同时依照CNAS-CL01(ISO/IEC 17025)通用准则及 CNAS-CL07(ISO 15195)医学参考测量专业标准。在临床质谱与核心试剂领域,能够同时满足此高标准要求并获得国家权威认可的机构屈指可数。这一成就,充分印证了英盛生物在方法学建立、量值溯源、全面质量控制等核心技术环节的深厚积淀与卓越能力。

英盛生物以此次CNAS认可为核心,结合ISO 13485医疗器械质量管理体系认证,共同构建起关键的产品与服务质量基石,为合作伙伴提供具备高标准、完整溯源保障的专业解决方案。


深耕数载

实力见证

自2022年起,英盛生物参考实验室即基于同位素稀释液相色谱串联质谱(ID-LC-MS/MS),开展维生素和元素类项目的参考测量程序,并连续参加国际临床化学联合会(IFCC)组织的RELA室间质评,成绩优异。此次CNAS认可,是对实验室长期国际对标实践的高度肯定。

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携手前行

共赴新程

此次CNAS认可,不仅是对英盛生物专业能力的权威认证,更是对合作伙伴长期信任的郑重回应。英盛生物将以此为新起点,持续以CNAS认可标准为基准,精进技术,优化服务,致力于为合作伙伴提供更加精准、可靠的临床质谱整体解决方案


关于英盛生物

英盛生物技术股份有限公司是一家专注于为精准诊断和预防医学提供基于临床质谱诊断方案的高科技公司。经过十多年的发展形成了集研发、生产、销售于一体,覆盖硬件平台、软件系统、配套试剂及耗材供应的完整产业链。

公司以满足临床需求为己任,在国内最先推出了基于液相色谱-串联质谱平台的维生素14项测定试剂盒,是我国临床质谱的开拓者,是临床质谱整体解决方案的领航者,目前已覆盖四大质谱技术平台,LC-MS/MS、ICP-MS、核酸质谱和高分辨质谱,且已获得II/III类注册证50余项,质谱试剂CE注册证近40项。

创新是企业生存之本,质量是公司立足之根。公司自成立以来在研发、生产、销售等环节中不断创新,获得多项国家专利授权并通过医疗器械质量管理体系ISO13485:2016认证,以严苛的质量,为临床精准诊断保驾护航。

供稿:英盛生物研发中心
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