简智仪器携PAT全栈解决方案参展PIIF，聚焦制药过程分析技术落地实践

航天产品供应商

国家标准起草单位

光谱技术变革推动者

在论坛展区，简智重点展示了其“软件平台-硬件平台-合规验证服务”三大维度的PAT全栈解决方案。软件平台方面，简智仪器凭借多元硬件兼容层、多维光谱解析引擎以及制药合规引擎等先进技术，为制药企业提供了高效、精准的数据采集与分析解决方案。

硬件平台则涵盖了在线近红外光谱仪、输液中间体含量测定设备、台式双通道傅里叶近红外光谱仪、手持式近红外光谱仪、差分拉曼光谱仪、手持式拉曼光谱仪、原位纳米粒度分析仪以及在线拉曼光谱仪等一系列高端精密仪器，这些仪器具备高精度、高稳定性等优点，能够满足制药企业在不同生产场景下的检测需求。

除了软硬件支持以外，简智仪器还提供了全面的合规验证服务。公司拥有一支专业的团队，能够建立光谱法方法学验证方案，进行数据采集与分析、模型矫正、方法验证以及方法维护等工作，确保制药企业的生产过程符合相关法规要求，为企业的合规生产保驾护航。

此次论坛期间，简智与来自南京中医药大学、正大天晴、先声药业、鲁抗医药、GEA等企业的专家进行了深入交流。简智的技术实力与项目经验获得了与会嘉宾的认可，特别是在固体制剂、注射剂及生物药等现代化生产中的PAT应用实践，引发了多家药企代表的浓厚兴趣。

这款新品凝聚了简智在光谱分析领域的前沿技术与创新成果，具备高精度、高稳定性以及实时在线监测等显著优势。它能够快速、准确地获取样品的近红外光谱信息，并通过先进的算法模型进行深度分析，为制药企业提供实时、可靠的质量控制数据。无论是在混合均匀度，还是中间体含量等方面的监控，在线近红外光谱仪都将发挥重要作用，有效提升制药生产的效率与质量水平。

输液中间体含量测定设备

SS-OML100

易于集成、无耗材、免维护。能够实时、连续地监测液体浓度变化，提供及时反馈。且能够在长时间运行中保持稳定的测量性能。实现高精度测量：智能密度和声速传感器一体式组合产品-具有高达0.05kg/m3的领先密度测量精度，以及0.1m/s的声速测量能力。能够适用于更广泛的液体种类和浓度范围，具有通用性和灵活性。

傅里叶近红外光谱仪

SSDoub-NIR

专为实验室设计，一台主机集成透射与反射双通道，通过光路切换即可同时满足液体和固体样品测量；透射通道配备温控功能，确保液体样品测试环境稳定；反射通道采用积分球模块，精准捕捉固体漫反射信号；配合多种规格样品配件，灵活应对不同形态样品。

手持近红外光谱仪

SS-EASY NIR

快速精准，无损分析：采用近红外光谱技术，实现快速、实时的无损检测。

智能便携，操作便捷：设计简单，适合非专业人员批量筛查。

长续航：内置电池续航超10小时，满足长时间现场作业需求。

手持拉曼光谱仪

EASY Raman -EV

可灵活应对固体、液体样品及多种包装材质与厚度。该仪器通过智能化设计简化操作流程，用户无需复杂设置即可实现“傻瓜式”便捷操作，大幅提升检测效率。在此基础上，仪器凭借简智在高灵敏度光学系统和信号采集方面的技术积累，可穿透透明及半透明包装直接检测，无需取样或拆包，即可快速鉴别药物活性成分（API）与赋形剂。

公司介绍

南京简智仪器设备有限公司成立于2014年，是一家深耕过程检测在线分析仪器与高端科学仪器研发、生产及销售的高新技术企业，在光学检测核心技术领域拥有10余年研发经验，是国内领先的制药行业智能检测设备制造商与全链条合规应用解决方案服务商。

公司核心技术团队由光学、电子电路、精密机械、计算机算法、药物分析等多领域专家组成，搭建了光学硬件研发、智能算法开发、产品工程化、制药应用方法验证四大专业团队，构建起“传感设备研发—模型开发—方法验证—合规申报”全链路服务体系。作为国家载人航天在轨科学仪器项目指定研制单位，公司将航天级高精度光学技术深度落地制药领域，产品与服务覆盖全国26个省份。

在制药智能检测领域，公司协助知名药企申报的固体制剂中间体API含量在线近红外放行检测方法正式获得国家药品监督管理局批准，成为国内医药行业首个该领域合规应用项目，填补了国内固体制剂中间体在线近红外放行检测的合规空白。

近年来，公司先后起草多项国家及行业标准，核心产品之一拉曼光谱仪荣获BCEIA金奖，并与多家高校、科研院所、龙头药企建立产学研合作关系，牵头成立江苏省医药质量管理协会智能检测技术应用专业委员会以及多个技术实验中心。