由入门到专精 | 临床检测样本的质量控制与规范管理

2025-11-11 09:14:28, 英盛生物 山东英盛生物技术有限公司


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在医疗诊断领域,临床样本检测是诊断、治疗和疾病监测的关键环节,其准确性直接影响医疗决策,在临床血液生化检验样本分析过程中,从样本采集、保存到试剂使用的每个环节,均需严格把控,以确保检测数据的可信度。下面我们将分别进行阐述。 

01

样本采集的关键要点

采集前的准备工作不容忽视,首先,需根据检测项目明确样本类型(如血清、血浆或尿液),比如:脂溶维生素项目使用促凝管采集血清,儿茶酚胺项目使用抗凝管采集血浆,样本类型的错误会导致结果偏高或偏低,进一步影响到临床对结果判读;其次,确认是否需要空腹采样、采血管种类、采集时段及样本量等信息;最后,操作时须遵循操作规范,保证采集样本的质量,避免溶血等。

02

样本保存的科学管理

样本采集后,如果不能立即进行检测,必须遵守严格的保存条件与方法,才能确保检测结果的准确性。样本保存条件主要受温度、湿度和光照三大因素调控。温度是核心变量,临床样本需根据检测项目选择保存方式,必要时候需要立即离心进行分装存贮:常规生化检测样本可常温保存,短期保存适用4℃冷藏,而长期保存需-20℃冷冻或-80℃超低温保存;湿度控制同样关键,样本应避免暴露于极端湿度环境。湿度过高可能导致样本受潮或滋生微生物,湿度过低则易使液体样本蒸发,影响浓度。光照需严格规避紫外线,尤其是直接阳光照射会破坏样本中的光敏成分,如维生素、某些激素等。建议使用棕色避光管或铝箔包裹,确保样本稳定性。

不同检测项目对保存条件的要求各异,实验室需根据不同项目说明书要求,制定标准化保存流程,以确保样本质量与数据可靠性。

03

试剂管理的核心原则

试剂的储存条件直接影响检测有效性,必须严格遵循说明书要求,控制温度、湿度及避光条件。使用过程中需防止污染,采用专用洁净工具,并实行分区存放。定期核查试剂有效期,遵循"先入库先使用"的原则,避免因试剂失效导致检测误差。只有系统化规范每个操作细节,才能确保试剂性能稳定,最终输出可靠的检测结果。

英盛生物配套的试剂盒产品具有完整的关于样本采集、运输、存储的建议,试剂盒配套组分分别注明了相应的使用效期方便用户端使用,为用户合理使用提供有力支持。

合适的临床样本配套可靠的临床检验试剂进行检测,助力临床指标数据合理出具,为临床医生提供有力的诊断依据。

关于英盛生物

山东英盛生物技术有限公司是一家专注于为精准诊断和预防医学提供基于临床质谱诊断方案的高科技公司。经过十多年的发展形成了集研发、生产、销售于一体,覆盖硬件平台、软件系统、配套试剂及耗材供应的完整产业链。

公司以满足临床需求为己任,在国内最先推出了基于液相色谱-串联质谱平台的维生素14项测定试剂盒,是我国临床质谱的开拓者,是多平台合纵连横布局临床质谱的领航者,目前已覆盖四大质谱技术平台,LC-MS/MS、ICP-MS、核酸质谱和高分辨质谱,且已获得II/III类注册证近50余项,质谱试剂CE注册证近40项。

创新是企业生存之本,质量是公司立足之根。公司自成立以来在研发、生产、销售等环节中不断创新,获得多项国家专利授权并通过医疗器械质量管理体系ISO13485:2016认证,以严苛的质量,为临床精准诊断保驾护航。


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供稿:英盛生物应用部

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