登记有礼限量20份｜支原体检测试剂盒Myco Finder（qPCR荧光探针法）新品上市

2025-11-05 10:58:17 岛津（上海）实验器材有限公司


Myco Finder 上市惊喜好礼

新品上市

登记有礼！

岛津支原体检测试剂盒Myco Finder新品上市，本产品符合《日本药典》《欧洲药典》验证要求。如果您对支原体试剂盒有需求，只需扫描文末二维码登记信息，即有机会获得岛津定制胶囊充电宝一个哦！限量20个，先到先得，快来参与吧！




01

SGLC

Pharmacopoeia

全球主要药典的法规要求

EP2.6.7：

作为培养法的替代方法：NAT测试法必须能够检测10CFU/ml

作为指示细胞培养法的替代方法：NAT测试法必须能够检测100CFU/ml




02

SGLC

qPCR

检测方法与趋势


传统“金标准”

包括培养法（需28天左右）和指示细胞法（4-7天）。优点是能检测活的、可培养的支原体，但耗时漫长。对于细胞治疗产品货架期短，样品量有限，培养法和指示细胞法均无法满足药物放行的时间要求。


主流快检方法

经过充分验证的qPCR等核酸扩增技术已成为过程控制和快速放行的主流。它能在几小时内完成检测，灵敏度高，但无法区分支原体的死活。


监管趋势

在确保检测灵敏度和特异性的前提下，逐步接纳更快速、更高效的分子检测技术，以适应生物制药产业，特别是细胞和基因治疗等先进疗法快速发展的需求。




03

SGLC

Myco Finder

岛津支原体检测试剂盒Myco Finder的技术特点


简便

无需配制复杂的反应体系

反应试剂固化PCR管中，减少加样误差


可靠

充分的方法学验证

10 CFU/mL灵敏度特异性强，耐用性好


稳定

冷藏（ 2-8°C ）储存

运输方便，减少反复冻融带来的失活风险


仅需三步操作

即可上机！

样品制备（离心浓缩 - DNA 提取后进行qPCR上机）

1

在联管A 中加入 25μL 提取的 DNA 样品，混匀。

2

转移 A 中的混合液至联管B ，混匀后加盖。

3

实时 PCR 系统检测。


Myco Finder 上市惊喜好礼

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限量20个，先到先得

*本文仅供科研参考

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