2022-02-28 19:05:53, 赛多利斯 德国赛多利斯集团
移液是精细的技术活,需要依赖于准确的操作和可靠的工具。由于校准漂移、密封性下降、部件磨损或污染,移液器的性能会随着时间的推移而变差。恰当地维护好移液器及其配件是在实验室可持续获得准确结果的关键。ISO(国际标准化组织)标准中与移液相关的最重要的标准是ISO8655和ISO17025,这些标准中设定了指南,规定了应如何执行校准以及在何种条件下执行校准。
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什么是校准和预防性维护?
所有移液器制造商都推荐使用预防性维护和校准程序,以保持移液结果的可靠性,并最大限度地延长移液器的使用寿命。
移液器校准是良好实验室管理规范(GLP)和质量体系的基本组成部分,任何需要转移精确体积液体的实验室工作流程都必须将其视为关键环节。移液器性能的衡量标准为准确度和精确度,即排液体积与目标体积的接近程度,以及结果之间的接近程度。
校准主要是对排液的体积进行重量分析,并将结果与制造商提供的技术参数或与ISO 8655标准的规定进行对比。
预防性维护包括清洁和润滑活塞和吸头圆锥组件以及更换磨损部件,以确保移液器使用寿命以及结果的准确度和精确度。
移液器维护包括:
移液器校准包括:
建议维护间隔最长为一年,因移液器每年至少校准一次,最好每 3 - 6 个月进行一次维护。
认证和质量体系
不同的质量体系和行业要求对工作质量的控制提出了不同的要求。大多数实验室工作是在各种标准的规范下完成的,例如ISO 9000系列标准、ISO 17025认证和良好实验室管理规范(GLP)的指导方针。所有这些规范或指南都有一个中心主题,即通过规范的文件程序管理在用仪器的性能。
什么是ISO 8655?
国际标准ISO 8655规定了有关移液器和移液器校准实验室的要求,为不同的环境条件、程序和设备提供了详细的指导。
ISO 8655为以下方面设定指南:
什么是ISO 17025?
ISO 17025标准规定了可执行测试和校准的校准实验室所需能力的基本要求。获得ISO 17025认证的移液器校准实验室能够为移液器校准操作提供最高水平的可靠性和置信度,必要时可以通过为每次校准提供的测量结果的不确定度来证明。
对于所有重视结果质量和可靠性的实验室来说,选择经ISO 17025认证的校准实验室至关重要,因为它可以保证以下几点:
所有欧洲认证机构都是欧洲认证合作组织(EA)的成员和多国互认协议(MRA)的签署方。这意味着由多国互认协议(MRA)的校准实验室之一颁发的移液器校准认证证书在世界范围内被广泛接受。
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