聚焦2025年版《中国药典》0512系统适用性：Empower软件解决方案

其中，以峰面积作定量参数时，拖尾因子值应在0.8~1.8之间；以峰高作定量参数时，拖尾因子值应在0.95~1.05之间。

打开处理方法，选择“系统适用性选项卡”

勾选计算“计算适用性结果”及“计算未知峰的适用性结果”

填写“空体积时间”

选择适用的药典类型（计算“峰谷比”时必须选择“EP”或“全部”）

查看理论塔板数、分离度、峰谷比和拖尾因子计算结果

图2. 理论塔板数和分离度计算结果。

图3. 峰谷比计算结果。

图4. 拖尾因子计算结果。

式中：

• H为目标峰最大值到基线信号的峰高，基线外延距离至少为目标峰半高峰宽的5倍；

• h为使用空白溶液在参比溶液目标峰至少5倍半高峰宽范围内观察到的噪音幅度。

在“运行样品”中，选中“空白”复选框。也可以在“样品组方法编辑器”或“修改样品”窗口中选中“空白”复选框

注意：

打开处理方法，选择“系统适用性选项卡”

勾选计算“计算适用性结果”及“计算未知峰的适用性结果”

填写“空体积时间”

选择适用的药典类型

勾选“计算USP、EP、JP和ChP s/n”和“使用空白进样峰区域的噪音”

图5. Empower软件计算信噪比设置。

查看信噪比计算结果

图6. 信噪比计算结果。