2025-06-25 10:14:00, 安捷伦科技 安捷伦科技(中国)有限公司
紫外-可见分光光度计是药物分析不可或缺的工具,为确保分析结果准确可靠,仪器必须严格遵循药典的高标准要求。美国药典(USP)和欧洲药典(Ph.Eur.)对紫外-可见分光光度计的性能验证提出了明确指导,而安捷伦 Cary 3500 紫外-可见分光光度计正是满足这些严苛要求的理想选择。
全面验证测试,符合药典要求
Cary 3500 自带的操作软件,可以提供一系列自动化的系统验证测试,完全符合 USP<857> 和 EP 2.2.25 的要求。包括以下测试:
1
波长
使用标准物质(如钬的高氯酸溶液、氙灯等)验证波长准确度和精度。
2
吸光度
通过重铬酸钾溶液和 NIST 可溯源的滤光片验证吸光度准确度和精度。
3
光度线性
使用合适的有证标准物质,测试线性相关度(R²)≥0.999。
4
杂散光测试
采用氯化钾、碘化钠、亚硝酸钠等标准溶液,确保杂散光水平符合要求。
5
分辨率测试
通过甲苯的己烷溶液验证仪器的光谱分辨率,确保能够分辨接近重叠的吸收峰。
图 1. Cary 3500 多池分光光度计由两部分组成:主机(图片右侧)和多池样品仓模块(图片左侧)。两部分连接形成完整的分光光度计。
创新模块化设计,简化验证流程
Cary 3500 可以配置多池样品仓模块,该模块支持 1 个参比和最多 7 个样品的同步测量,显著提升分析效率。对于验证而言,Cary 3500 的多池模块不含移动部件,其光学设计可确保每个比色皿位置的光学性能一致,简化了验证流程。例如,波长和分辨率测试只需在任意一个比色皿位置进行即可,而吸光度测试则会覆盖所有位置以确保全面性能。
便捷应用软件,赋能数据管理
Cary UV 工作站软件支持 21 CFR Part 11 和欧盟附录 11 的法规要求,深度确保数据可靠性和可追溯性。软件内置的系统验证应用程序能够自动执行测试并生成报告,帮助实验室轻松满足 GMP 文档和审计需求。
凭借高性能、自动化和符合全球药典的创新设计,Agilent Cary 3500 紫外-可见分光光度计正成为制药行业 QA/QC 分析的理想选择。无论是波长、吸光度、线性、杂散光还是分辨率测试,Cary 3500 都能提供可靠的数据支持和高效的工作流程,助力实验室提升数据质量并满足严格的法规要求。
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www.agilent.com。
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