【第二期】药闻简讯|海森生物超3亿美元引进,抗脂“黑马”长效PCSK9抑制剂在中国申报临床

2024-03-13 11:16:53, 基泰生物 上海基泰生物科技有限公司


2024年2月28日|星期三

NEWS

简介

上海基泰生物科技有限公司成立于2009年,是一家以提供二手实验室分析仪器销售,维修,分析技术应用解决方案等服务的科技技术公司。通过公司多年来的技术积累与实践,我们有了一套完善的技术服务体系以为尊敬的客户提供从售前应用咨询,售前仪器应用测试体验,仪器现场安装调试,仪器操作应用服务培训,售后保障及延伸保修等全面服务。

后期会定期分享部分科研进展、药闻热点以及仪器动态,如您有想了解的信息或好的建议,欢迎后台留言!

药企动态

1. 2月26日,CDE发布关于在中国上市药品专利信息登记平台设置法律文书提交模块的通知。

2. 2月23日,武田中国宣布,旗下消化领域产品瑞唯抒(通用名:注射用替度格鲁肽)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于治疗短肠综合征(SBS)成人和1岁及以上儿童患者。

3. 2月24日,先生药业发布公告,子公司先声再明完成9.7亿元融资,先声再明此前为先声药业全资子公司,成立于2020年12月,为先声药业的肿瘤药板块(细胞疗法及基因诊断治疗技术除外)。先声再明的研发策略聚焦肺癌、胃肠道肿瘤、妇科肿瘤等核心领域,机制上重点关注肿瘤免疫、癌症驱动基因、合成致死等。药物形式上,先声再明布局蛋白工程、T cell engager、NK cell engager、AI辅助分子设计、蛋白降解剂、ADC等。

4. 2月26日,港交所官网显示,江苏荃信生物医药股份有限公司通过港交所聆讯,即将上市。荃信生物创办于2015年,是一家专注于针对自身免疫及过敏性疾病生物疗法的临床阶段生物科技公司。 聆讯后资料集显示,荃信生物拥有两个核心产品QX002N及QX005N,均为自行开发。QX002N是一种IL-17A抑制剂,已在中国就治疗强直性脊柱炎(AS)开展III期临床试验。QX005N是一种阻断IL-4Rα的单克隆抗体(mAb),已在中国启动用于特应性皮炎(AD)、结节性痒疹(PN)及慢性鼻窦炎合併鼻息肉(CRSwNP)的II期临床试验。

5. 2月23日,再生元/赛诺菲共同宣布,FDA已受理度普利尤单抗(Dupixent)的第6个潜在新适应症上市申请,并获FDA优先审评,作为某些未控制的慢性阻塞性肺病(COPD)成人患者的附加维持治疗。PDUFA日期为2024年6月27日。如果获得批准,度普利尤单抗将成为COPD的唯一生物疗法,也是十多年来第一种针对该疾病的新治疗方法。中国和欧盟的监管申请也在审查中。

6. 2月26日,百济神州公布 2023 年第四季度和全年美股业绩报告。2023 年,公司全年业绩再创历史新高,总收入达 25 亿美元,同比增长 74%。全球产品收入持续攀升,创收 22 亿美元,同比增长 75%。其中,百济神州两大核心自研药物迎来重要进展。BTK 抑制剂百悦泽®(泽布替尼)全球销售额首次突破十亿美元大关,全年销售额达 13 亿美元,成为国内首个「十亿美元分子」。抗 PD-1 抗体百泽安®(替雷利珠单抗)开创 PD-1 领域出海「零的突破」,在欧盟、英国取得批准。

7. 2月27日,CDE公示显示,海森生物和LIB Therapeutics联合递交了1类新药lerodalcibep的临床申请,并获得受理。公开资料显示,lerodalcibep是LIB Therapeutics开发的一款第三代长效PCSK9抑制剂,海森生物于2023年通过一项高达3.25亿美元的合作获得了该药在大中华区的开发和商业化独家专有权。PCSK9中文全称是前蛋白转化酶枯草溶菌素9,是降脂药开发领域的一个新兴靶点。研究发现,抑制PCSK9可以降低体内低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平进而达到治疗疾病目的。在他汀药物背景治疗基础上使用PCSK9抑制剂已被证明可显著降低胆固醇,并降低患者心脏病发作或中风的发病率。

科研进展

1. 2月23日【靶点】ACS Omega | 脑苷硫转移酶(CST)的硅结构建模和结合位点分析:开发异色性脑白质营养不良底物还原疗法的治疗靶点

链接网址:

https://pubs.acs.org/doi/10.1021/acsomega.3c09462

2. 2月23日【蛋白相互作用】J. Med. Chem. | 抗病毒蛋白-蛋白相互作用抑制剂

链接网址:

https://pubs.acs.org/doi/10.1021/acs.jmedchem.3c01543

3. 2月22日【SARS-CoV-2】ACS Infect. Dis. | 泛素连接酶Parkin调控SARS-CoV-2主蛋白酶稳定性及抑制病毒复制

链接网址:

https://doi.org/10.1021/acsinfecdis.3c00418

4. 2月22日【机器学习】J. Chem. Inf. Model. | 整合蛋白质结构、序列和动力学的机器学习来预测牛肠激酶变体的酶活性

链接网址:

https://doi.org/10.1021/acs.jcim.3c00999

5. 2月20日【药物发现】J. Med. Chem. | 基于模型的虚拟PK/PD探索和机器学习方法在早期药物发现中定义PK驱动因素

链接网址:

https://pubs.acs.org/doi/10.1021/acs.jmedchem.3c02169

会议信息

1. 2月28-29日在上海宝华万豪酒店举办AntibodyChina 第七届抗体药物深度聚焦峰会

2. 3月13-14日在上海圣诺亚皇冠假日酒店举办IDC2024第六届化学新药与改良型新药  创新论坛

3. 3月21-22日上海恺默信息咨询有限公司举办SIT 2024第六届小分子药物创新合作大会

4. 3月21-22日上海恺默信息咨询有限公司举办PDD 2024多肽药物产业发展大会

5. 4月11-12日于北京国家会议中心举办第十一届国际生物医药技术展览会

6. 4月18-19日于苏州举办第四届I-RNA小核酸药物深度聚焦峰会

部分热门仪器

1. 高分辨质谱

Waters Xevo G2-Xs QTof

     

Thermo LTQ Orbitrap Velos pro

Thermo Q Exactive

2. 三重四极杆质谱

AB sciex 4500

AB sciex 6500

AB sciex 5500

Waters Xevo TQD

Waters Xevo TQ-S

3.HPLC、LC-MS

4.GC、GC-MS

END⁽⁽ ♡ˊᵕˋ♡ ⁾⁾~

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