【第四期】药闻简讯| 全球首产，科州制药MEK抑制剂妥拉美替尼获NMPA批准上市

2024-03-22 12:41:49, 基泰生物上海基泰生物科技有限公司

2024年3月20日|星期三

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简介

上海基泰生物科技有限公司成立于2009年，是一家以提供二手实验室分析仪器销售，维修，分析技术应用解决方案等服务的科技技术公司。通过公司多年来的技术积累与实践，我们有了一套完善的技术服务体系以为尊敬的客户提供从售前应用咨询，售前仪器应用测试体验，仪器现场安装调试，仪器操作应用服务培训，售后保障及延伸保修等全面服务。

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药企动态

1. 3月12日，上海市药品监督管理局发文，其中有一条：推进生物制品分段生产试点。

2. 3月16日，CDE网站显示，默沙东的Belzutifan片在华申报上市，今年2月，该药物已被CDE纳入优先审评，适应症为von Hippel-Lindau（VHL）病相关肾细胞癌（RCC）、中枢神经系统（CNS）血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）。

3. 3月15日，先声药业集团旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，新一代重组人源化抗血管内皮生长因子（VEGF）抗体——注射用苏维西塔单抗已向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交生物新药上市申请并获得受理，拟联合化疗用于含铂化疗治疗失败的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。

4. 3月14日，Madrigal Pharmaceuticals宣布FDA加速批准了其药品Rezdiffra（Resmetirom）联合饮食和运动，治疗患有中重度肝纤维化（F2至F3期）的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）/代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（NASH）成人患者。这意味着，40年来，NASH领域终于等来了首款新药获批，可见不易。

5. 3月15日，百济神州宣布，FDA 已批准百济神州PD-1抑制剂替雷利珠单抗Tislelizumab(Tevimbra) 上市，用于治疗既往经系统化疗后不可切除、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）成年患者。

6. 3月14日，阿斯利康宣布，已与Amolyt Pharma（简称“Amolyt”）达成最终收购协议，加强 Alexion 和阿斯利康的罕见病后期产品管线，其中包括一款III期PTH类似物eneboparatide (AZP-3601)，拟用于治疗甲状旁腺功能减退症。

7. 3月15日，NMPA官方网站公示，国家药监局已批准科州制药申报的1类创新药妥拉美替尼（商品名：科露平®）上市。本品适用于含PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者。

科研进展

1. 3月14日【SARS-CoV-2】ACS Med. Chem. Lett. | 利用DNA编码的重点文库对SARS-CoV-2 PLpro进行化学空间分析

链接网址：

https://doi.org/10.1021/acs.jafc.3c06895

2. 3月15日【药物发现】ACS Cent. Sci. | 机器学习辅助药物发现高通量筛选的命中优先级

链接网址：

https://pubs.acs.org/doi/10.1021/acscentsci.3c01517

3. 3月14日【药物再利用】J. Chem. Inf. Model. | EKGDR：一种基于端到端知识图的药物再利用计算方法

链接网址：