【第五期】药闻简讯|罗氏PI3Kα抑制剂拟纳入突破性治疗品种，针对乳腺癌！

2024-04-01 09:17:20, 基泰生物上海基泰生物科技有限公司

2024年3月27日|星期三

NEWS

简介

上海基泰生物科技有限公司成立于2009年，是一家以提供二手实验室分析仪器销售，维修，分析技术应用解决方案等服务的科技技术公司。通过公司多年来的技术积累与实践，我们有了一套完善的技术服务体系以为尊敬的客户提供从售前应用咨询，售前仪器应用测试体验，仪器现场安装调试，仪器操作应用服务培训，售后保障及延伸保修等全面服务。

后期会定期分享部分科研进展、药闻热点以及仪器动态，如您有想了解的信息或好的建议，欢迎后台留言！

药企动态

1. 3月24日，远大医药宣布，公司用于治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤的全球创新放射性核素偶联药物(RDC) ITM-11已获得国家药监局(NMPA)批准开展III期临床研究。ITM-11是一款基于放射性核素偶联技术靶向杀伤治疗GEP-NETs的RDC药物。

2. 3月26日，科伦博泰公布了2023年财务数据，公司全年收入15.4亿元人民币，同比增长91.6%；研发开支10.3亿元人民币，同比增长21.9%；经营活动现金流量由负转正，调整后年度亏损4.5亿元人民币，同比下降24.4%。截止2023年12月31日，公司现金及金融资产约为25.3亿元人民币。

科伦博泰是四川科伦药业控股子公司，作为抗体药物偶联物（ADC）先锋，科伦博泰的管线临床价值及药物开发能力得到了全球战略合作伙伴的认可。2022年公司与默沙东总计118亿美元的授权合作创下了中国创新药“出海”纪录，也是2022年全球最大的生物制药合作交易。

3. 3月25日，CDE官网公示，罗氏（Roche）申报的GDC-0077（即inavolisib）拟纳入突破性治疗品种，针对适应症为：与哌柏西利和内分泌疗法联合用药适用于治疗PIK3CA突变、激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。公开资料显示，inavolisib是一款靶向PI3Kα突变体的选择性抑制剂。罗氏曾在近期发布的2023年度报告中指出，该药有望于2024年获得监管机构批准。

4. 3月25日，CDE官网公示，恒瑞医药申报的氟唑帕利胶囊和甲磺酸阿帕替尼片拟纳入突破性治疗品种，针对适应症为：氟唑帕利单药或联合阿帕替尼治疗gBRCA突变的HER2阴性乳腺癌。

5. 3月25日，石药集团发布公告，该公司开发的司美格鲁肽注射液已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，可在中国开展用于减少热量饮食和增加体力活动的基础上对成人超重或肥胖患者的体重管理适应症的临床试验。这也是该产品继成人2型糖尿病患者的血糖控制后，获批临床试验的第2个适应症。

6. 3月26日，Nuvation Bio和葆元医药宣布，两家公司已达成最终协议，Nuvation Bio以全股票交易方式收购葆元医药。Nuvation Bio是一家生物制药公司，旨在通过开发差异化和新颖的治疗候选药物以满足肿瘤治疗中亟需的要求。葆元医药是一家致力于为癌症患者开发新型精准疗法的全球性临床阶段生物制药公司。

科研进展

1. 3月23日【神经网络】J. Chem. Inf. Model. | 利用横向相互作用脉冲神经网络发现靶向3CL蛋白酶的共价先导化合物

链接网址：

https://pubs.acs.org/doi/10.1021/acs.jcim.3c01900

2. 3月22日【分子性质预测】J. Chem. Inf. Model. | LGGA-MPP：分子性质预测的局部几何引导图注意

链接网址：

https://doi.org/10.1021/acs.jcim.3c02058

3. 3月22日【SARS-CoV-2】ACS Omega | 通过基因组尺度的重编程代谢模型和治疗策略揭示SARS-CoV-2对肝脏代谢的影响

链接网址：

https://doi.org/10.1021/acsomega.4c00392

4. 3月21日【分子对接】J. Chem. Inf. Model. | AGT介导的dG-dC交联修复对氯乙基亚硝基源耐药的机制：分子对接、MD模拟和ONIOM (QM/MM)研究

链接网址：