【第三期】药闻简讯|映恩生物靶向HER2的ADC拟纳入突破性治疗品种！

2024-03-13 11:16:53, 基泰生物上海基泰生物科技有限公司

2024年3月6日|星期三

NEWS

简介

上海基泰生物科技有限公司成立于2009年，是一家以提供二手实验室分析仪器销售，维修，分析技术应用解决方案等服务的科技技术公司。通过公司多年来的技术积累与实践，我们有了一套完善的技术服务体系以为尊敬的客户提供从售前应用咨询，售前仪器应用测试体验，仪器现场安装调试，仪器操作应用服务培训，售后保障及延伸保修等全面服务。

后期会定期分享部分科研进展、药闻热点以及仪器动态，如您有想了解的信息或好的建议，欢迎后台留言！

药企动态

1. 3月1日，华东医药全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》，由中美华东注册代理申报的注射用利纳西普（商品名：Arcalyst）用于治疗复发性心包炎（RP）的上市许可申请（BLA）获得受理。该药物是目前美国FDA批准的第一款也是唯一一款适用于12岁及以上人群的治疗RP的药物。

2. 3月1日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，辉瑞（Pfizer）口服JAK1抑制剂阿布昔替尼片新适应症上市申请已获得批准。根据中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）优先审评公示，该药本次获批的适应症为：用于对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的难治性、中重度特应性皮炎12岁及以上青少年患者。此前，该产品已在中国获批用于治疗难治性、中重度特应性皮炎成人患者。

3. 3月1日，科济药业宣布，其泽沃基奥仑赛注射液（CT053，商品名：赛恺泽）的新药上市申请获药监局批准，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往经过至少3线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）。这是继伊基奥仑赛（驯鹿生物）后，国内第2款上市的BCMA CAR-T疗法。

4. 3月4日，C4 Therapeutics宣布，公司已与德国默克签订许可和合作协议，共同开发两种针对关键致癌蛋白的靶向蛋白降解剂。作为合作的一部分，C4T 将利用其专有的 TORPEDO 平台来发现针对合作伙伴感兴趣的致癌蛋白的降解剂；德国默克将负责这些候选项目的临床开发和商业化。根据协议条款，C4T 将收到 1600万美元的预付款，德国默克将资助 C4T 的发现研究工作。此外，C4T还有望在整个合作过程中获得高达约 7.4 亿美元的发现、监管和商业里程碑付款，以及分级特许权使用费。

5. 3月4日，CDE官网公示，映恩生物申报的注射用DB-1303拟纳入突破性治疗品种，拟用于治疗既往免疫检查点抑制剂（ICI）治疗期间或治疗后进展的晚期、复发性或转移性HER2表达子宫内膜癌。公开资料显示，DB-1303为第三代靶向人表皮生长因子受体2（HER2）的抗体偶联药物（ADC），此前已经被美国FDA授予针对子宫内膜癌的突破性疗法认定和快速通道资格。

6. 3月5日，君实生物宣布，抗PD-1单抗特瑞普利单抗联合卡培他滨治疗残留鼻咽癌患者的单臂、2期临床研究发表于国际期刊《自然-通讯》 (Nature Communication）。研究表明，对于根治性治疗后残留鼻咽癌患者，特瑞普利单抗联合卡培他滨治疗具有良好且持久的抗肿瘤活性，客观缓解率（ORR）高达95.7%，其中56.6%患者实现完全缓解（CR），1年和2年无进展生存期（PFS）率分别为95.7%和82.4%。

7. 3月5日，CDE官网公示，靖因药业申报的SRSD107注射液获得临床试验默示许可，拟开发用于预防或治疗动静脉血栓。公开资料显示，SRSD107是一款新型siRNA疗法，属于新一代抗凝药物，正在澳大利亚开展1期临床试验。

科研进展

1. 2月28日【生成模型】J. Agric. Food Chem.| 利用人工智能生成模型和基于结构的虚拟筛选发现潜在的新烟碱类杀虫剂

链接网址：

https://doi.org/10.1021/acs.jafc.3c06895

2. 2月29日【药物发现】J. Org. Chem. | 由二茂锆氢化物介导的立体选择性胺合成加速药物发现计划

链接网址：

https://doi.org/10.1021/acs.joc.3c02723

3. 3月1日【神经网络】Ind. Eng. Chem. Res. | 基于多元线性回归和反向传播人工神经网络的离子液体电导率预测QSPR模型

链接网址：

https://doi.org/10.1021/acs.iecr.3c03750

4. 3月1日【小分子配体发现】J. Med. Chem. | 基于结构的高亲和小分子配体的发现和工具探针的开发研究几丁质酶-3样蛋白1的作用