【文末福利】何必谈腐色变:化妆品准用防腐剂检验方案

2024-01-30 15:28:02, 仪器事业部 月旭科技(上海)股份有限公司


(图片来源:baotu)

以前,我们经常会在广告或者直播中看到“我们恨化学”、“不含任何化学品”、“不含防腐剂”等字眼,甚至到了“谈腐色变”的程度,防腐剂真的那么可怕吗?今天小编就跟大家来聊一聊化妆品中常用的一种防腐剂——氯苯甘醚。

 化妆品准用防腐剂 

中国食品药品检定研究院发布的《化妆品安全技术规范》(2022年版)中明确列出了化妆品禁限用组分要求,包括1388项化妆品禁用组分、47项限用组分要求,以及化妆品准用组分要求,包括 51项准用防腐剂、27项准用防晒剂、157项准用着色剂和75项准用染发剂的要求。

化妆品准用防腐剂《化妆品安全技术规范》(2022年版)


在2023年10月1日开始实施的新国标GB/T 42423-2023《化妆品中二氯苯甲醇和氯苯甘醚的测定 高效液相色谱法》中也有对氯苯甘醚的检测,接下来我们来了解一下它到底在化妆品中起着什么作用。

WelPrep 2000高效液相色谱仪


01


防腐剂的有效性如何评价?

最低抑制浓度(Minimal Inhibition Concentration, MIC)是评价防腐剂效果的基本指标,单位为μg/mL,MIC值越小,表明其效力越高;同一防腐剂对不同菌种有不同的MIC。

防腐剂的MIC是通过试验获得,将采用等系列稀释法获得不同浓度防腐剂加入液体培养基中,然后接种微生物并进行培养,通过观察微生物生长情况选择微生物未生长的最低浓度,即为最低抑制浓度。


02


氯苯甘醚的作用

氯苯甘醚分子结构

氯苯甘醚分子式:C9H11ClO3,分子量:202.63,CAS:104-29-0

氯苯甘醚是一种安全、高效、广谱的防霉防腐剂,对多数革兰氏阳性、阴性菌、真菌均有抑制和杀菌功效,无刺激、低毒性,是欧盟及中国相关法规允许使用的重要抗真菌药物,在《化妆品安全技术规范2022年版》中规定,氯苯甘醚在化妆品使用时的最大浓度为0.3%。

在医药方面,氯苯甘醚相关制剂是抑制IgE介导的组胺释放的抗原相关的免疫抑制剂。氯苯甘醚也属于抗真菌药物,其适用于抗真菌、细菌、毛滴虫病症,药物剂型多。

氯苯甘醚在《国际化妆品原料字典和手册》中作为化妆品杀菌剂使用,近十几年,国外把氯苯甘醚用于制造药物牙膏、指甲油、香皂、肥皂、洗发产品、护肤产品中,该成分也常用于面部保湿霜、抗衰老精华、防晒霜、粉底、眼霜、洁面乳、睫毛膏和遮瑕膏中。

(图片来源:baotu)


03


氯苯甘醚的优点

1)在化妆品中使用浓度较低。氯苯甘醚在化妆品中只用0.01%就能起到防腐作用,而在《化妆品规程》中允许使用氯苯甘醚的最大使用量是0.3%。

2)不含任何的游离或结合型甲醛,局部的皮肤或者粘膜耐受性良好。

3)不会使蛋白质变性,不会增加脂肪的氧化。(酚类防腐剂经常会造成这种效应)。

4)毒性低,有一定的抗皮癣作用。

5)与大多数防腐剂相容,较百搭。可与苯氧乙醇,多元醇、山梨酸钾,苯甲酸钠,甲基异噻唑啉酮等复配使用。

你以为氯苯甘醚只是防腐剂,那就太小看它了,氯苯甘醚,对多数革兰氏阳性、阴性菌,真菌都有杀灭功效,无刺激,低毒性,是欧盟及中国相关法规允许使用的重要抗真菌药物。

(图片来源:baotu)

氯苯甘醚检验方案

依据《化妆品安全技术规范》中的检验方法,月旭使用Ultimate® LP-C18对化妆水、乳液、散粉分别进行了检测,结果如下:

色谱条件:

色谱柱:Ultimate® LP-C18,5μm,4.6×250mm。

流动相:甲醇/水=55/45;

检测波长:280nm;

柱温:25℃;

流速:1.0mL/min;

进样量:10μL

化妆水

化妆水+标

乳液

乳液+标

散粉

散粉+标

样本

回收率(%)

化妆水

99.07

乳液

98.16

散粉

99.97

实验小结:使用月旭Ultimate® LP-C18色谱柱及液相色谱仪依据《化妆品安全技术规范》中的方法分别对化妆水、乳液、散粉进行检测,色谱采用甲醇:水=55:45的等度洗脱条件,结果显示测试样品中,均未检出氯苯甘醚,加标样品均可检出氯苯甘醚,出峰时间约在8.6min左右,色谱柱对于样品的选择性满足实验要求。另外,对于化妆水、乳液、散粉进行的标样检测,回收率在98.16~99.97%之间,回收率符合要求。

化妆品的许多原料是微生物生长繁殖的营养物质,且化妆品在生产和使用过程中,很容易被微生物污染,因此,添加适量防腐成分是有必要的,我们应该理性、科学地看待化妆品中存在的防腐剂。我国要求所有化妆品上市前均需进行毒理学测试或风险评估,一般来说,严格按照《化妆品安全技术规范》的要求使用防腐剂的化妆品是安全的。

送出福利

最后给长期支持月旭的合作伙伴们送一波福利,即日起推出少量分析型高效液相色谱仪进行优惠促销,配置如下:

名称

货号

描述

数量

单位

溶剂托盘

5000.0000

最大可放置

4L溶剂瓶

1

四元泵

5000.0140

四元低压梯度泵,

流速范围:0.001

 -10.000 mL/min,

最大耐压40Mpa

具有在线脱气装置

1

7725i手动

进样阀

1000.3000

手动进样阀,

标配20ul定量环

1

柱温箱

5000.0310

温度范围:

室温+5℃-80℃

1

UV-Vis

检测器

5000.0420

波长范围:

190-800nm

1

Welch-Clarity

工作站

5000.0500

反控仪器;

符合法规要求,

模块化设计,

支持用户功能扩展,

操作简单

1

了解更多内容,欢迎联系月旭科技销售人员或拨打400-810-6969服务热线,我们将耐心地为您服务。

作者:赵桂芝

排版:赵林

审核:邵锋伟

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