“放射治疗装备可靠性评价关键技术研究与推广应用” 科技成果鉴定会议圆满完成

2020年10月24日，广东科鉴检测工程技术有限公司和山东新华医疗器械股份有限公司共同完成的“放射治疗装备可靠性评价关键技术研究与推广应用”科技成果鉴定会议在广州玉树华新园圆满召开。

本次项目成果来源于科鉴可靠性参与的两项国家重点研发计划“数字诊疗装备研发专项”《容积影像多模式引导的高强度加速器精准放疗系统》与《放射治疗装备可靠性与工程化技术研究》。以医用电子直线加速器和精准放疗系统为研究对象系统开展了可靠性评价关键技术研究，形成了放射治疗装备可靠性评价体系。可以完成放射治疗装备整机及核心部件的可靠性设计、失效模型分析、可靠性试验、可靠性评价和使用期限评估等工作。为放射治疗装备可靠性水平提升、可靠性快速评价和使用期限评估提供了有力保障。

该项目实施期间申请发明专利6件，授权1件；获得计算机软件著作权登记4件；牵头及参与制订了6项放射治疗装备整机及核心部件可靠性试验与评价的团体标准。鉴定委员会专家们认真听取了成果汇报，仔细审查了鉴定材料，查看了有关试验装置，并严谨质询了成果内容。鉴定委员会对项目成果给出充分肯定，具有自主知识产权，创新性较强。

该项目研究成果已成功在国内医疗设备研发企业研制的产品中应用，经用户使用，反应良好，取得了显著社会效益。

本次鉴定的成果已在国内多个领域的医疗器械公司得到应用，并取得不错的效果。其中，可靠性设计分析、可靠性试验和可靠性评估等已在山东新华医疗、武汉维视、苏州瑞派宁、清华大学、苏州医工所、广东省医疗器械检验所等多家医疗器械研发/生产单位得到应用，助力其提升产品固有可靠性和使用可靠性。使用期限评估已在山东新华医疗、北京华信佳音、武汉怀光智能、成都佳颖、广东省医疗器械检验所、广东纽唯质量技术有限公司等多家医疗器械研制单位和同行检测机构得到应用，助力其顺利通过产品注册取证。

同时，科鉴可靠性具有安全要求（GB 4943.1、GB4793.1）、软件质量测试（GB 25000.51）、可靠性试验（GJB 899A和GB/T 5080）与环境试验（GJB 150A、GB/T 2423）等4个领域的通用检测资质与能力，还可为医疗器械行业客户开展安全测试、软件测评、可靠性试验、加速试验、寿命评价等。

3）科鉴可靠性可为企业提供可靠性快速提升与整改服务

科鉴可靠性以查找产品问题、提供设计整改服务、提升产品可靠性、提高人员质量意识为根本，建立了一套先进的可靠性设计分析与测试验证核心技术，在当前我国民用可靠性领域发挥着不可替代的专业服务作用。