专题聚焦 | 骨科植入物疲劳测试

2024-01-26 16:35:39 英斯特朗（上海）试验设备贸易有限公司

骨科植入耗材，通常指用于人体骨骼替代、支撑、修补、填充的临床骨科医疗材料，以全部或部分替代关节、骨骼或肌肉骨骼系统，涉及部位有肩、肘、髋、膝、脊柱等，是目前临床使用较为普遍的高值耗材。

其中，创伤类、脊柱类和关节类植入耗材在我国整个骨科医疗器械市场份额已超80%。


  • 脊柱类：融合器、椎体植入物等

  • 创伤类：接骨板、接骨螺钉、髓内钉、外固定支架等

  • 关节类：髋关节、膝关节、肩关节等

  • 其他：运动医学产品、骨科修复材料等


我国人口基数大，在社会老龄化人口加速及中青年创伤等因素驱动下，骨科植入耗材市场仍将保持持续增长。2019年我国骨科市场规模约为304亿，预计2020年可达350亿元。

如此庞大的市场，在保证增长的同时，如何保证产品质量安全以及评价产品的优劣？




●骨科植入物力学测试标准●



针对骨科植入物，为确保植入人体后的安全性和稳定性，需进行一系列的理化测试。疲劳耐久性测试即为其中一项力学性能测试，旨在模拟产品在人体内受力情况下的疲劳寿命。

相关的ASTM或ISO国际标准以及国内标准可为此类检测提供准则。


01
脊柱类植入耗材测试



脊椎内固定系统疲劳测试


02
创伤类植入耗材测试


金属接骨螺钉自攻测试


髓内针四点弯曲测试


03
关节类植入耗材测试


股骨部件柄部疲劳测试


04
齿科植入耗材测试


骨内牙种植体动态疲劳测试




●Electropuls动静态测试系统●



英斯特朗Electropuls动静态测试系统，专业的Wavematrix2测试软件，符合标准的测试工装，使骨科植入物的疲劳测试变得更便捷、更智能、更安全！


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