客户喜报 | 获批+45！微谱助力29家药企伙伴45款产品顺利获批

2023-12-18 08:58:31, 生物医药市场部上海微谱检测科技集团股份有限公司

近期，微谱生物医药技术服务成功助力29家药企伙伴45款产品获批。截至目前，微谱已经完成了1000余个品种的药品注册申报项目，并助力客户近800款产品顺利通过一致性评价，更包括多款首家过评或热门产品。

未来，我们将继续秉承“全力以赴不负所托”的服务理念，为客户创造更高价值，为行业贡献微谱力量。

成都青山利康药业股份有限公司

低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5％)

受理号：CYHB2250275国

批准文号：/

批准日期：2023/8/29

成都青山利康药业股份有限公司

低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5％)

受理号：CYHB2250276国

批准文号：/

批准日期：2023/8/29

成都青山利康药业股份有限公司

低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5％)

受理号：CYHB2250277国

批准文号：/

批准日期：2023/8/29

珠海联邦制药股份有限公司

注射用美罗培南

受理号：CYHB2250457国

批准文号：/

批准日期：2023/8/31

珠海联邦制药股份有限公司

注射用美罗培南

受理号：CYHB2250458国

批准文号：/

批准日期：2023/8/31

石家庄格瑞药业有限公司

玻璃酸钠滴眼液

受理号：CYHS2200390国

批准文号：国药准字H20234104

批准日期：2023/9/5

石家庄格瑞药业有限公司

玻璃酸钠滴眼液

受理号CYHS2200391国

批准文号：国药准字H20234105

批准日期：2023/9/5

中润药业有限公司

注射用右雷佐生

受理号：CYHB2301498

批准文号：/

批准日期：2023/9/12

国药集团致君(深圳)制药有限公司

注射用头孢米诺钠

受理号：CYHB2250246国

批准文号：/

批准日期：2023/9/14

北京双鹭药业股份有限公司

聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液

受理号：CXSS2101081国

批准文号：国药准字S20230049

批准日期：2023/9/19

辰欣药业股份有限公司

丙泊酚乳状注射液

受理号：CYHS2200357国

批准文号：国药准字H20234180

批准日期：2023/9/19

海南通用三洋药业有限公司

注射用头孢米诺钠

受理号：CYHB2250336国

批准文号：/

批准日期：2023/9/25

海南通用三洋药业有限公司

注射用头孢米诺钠

受理号：CYHB2250337国

批准文号：/

批准日期：2023/9/25

南京星银药业集团有限公司

注射用特利加压素

受理号：CYHB2250408国

批准文号：/

批准日期：2023/9/25

国药集团致君(深圳)制药有限公司

注射用头孢唑林钠

受理号：CYHB2250391国

批准文号：/

批准日期：2023/9/28

河北天致药业有限公司

葡萄糖注射液

受理号：CYHB2200680国

批准文号：/

批准日期：2023/10/10

华仁药业(日照)有限公司

甘油果糖氯化钠注射液

受理号：CYHB2250671国

批准文号：/

批准日期：2023/10/12

深圳信立泰药业股份有限公司

注射用头孢呋辛钠

受理号：CYHB2350136

批准文号：/

批准日期：2023/10/15

河北天致药业有限公司

氯化钠注射液

受理号：CYHB2200681国

批准文号：/

批准日期：2023/10/19

辉凌制药(中国)有限公司

卡贝缩宫素注射液

受理号：CYHB2301872

批准文号：/

批准日期：2023/10/25

北京双鹭药业股份有限公司

紫杉醇注射液

受理号：CYHB2250313国

批准文号：/

批准日期：2023/10/27

广州瑞尔医药科技有限公司

硫酸镁注射液

受理号：CYHS2201096国

批准文号：国药准字H20234406

批准日期：2023/10/27

成都第一制药有限公司

氢溴酸樟柳碱注射液

受理号：CYHB2301634

批准文号：/

批准日期：2023/10/31

国药集团汕头金石制药有限公司

头孢丙烯片

受理号：CYHB2250598国

批准文号：/

批准日期：2023/11/1

北京双鹭药业股份有限公司

依诺肝素钠注射液

受理号：CYHB2050195国

批准文号：/

批准日期：2023/11/7

深圳华润九新药业有限公司

注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(Ⅱ)

受理号：CYHS2200375国

批准文号：国药准字H20234479

批准日期：2023/11/14

深圳华润九新药业有限公司

注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(Ⅱ)

受理号：CYHS2200376国

批准文号：国药准字H20234480

批准日期：2023/11/14

深圳立健药业有限公司

注射用头孢噻肟钠

受理号：CYHB2250595国

批准文号：/

批准日期：2023/11/16

深圳立健药业有限公司

注射用头孢噻肟钠

受理号：CYHB2250596国

批准文号：/

批准日期：2023/11/16

深圳立健药业有限公司

注射用头孢噻肟钠

受理号：CYHB2250597国

批准文号：/

批准日期：2023/11/16

乐信乐美(海南)生物科技有限公司

左氧氟沙星氯化钠注射液

受理号：CYHB2301867

批准文号：国药准字H20237156

批准日期：2023/11/15

成都市海通药业有限公司

硫辛酸注射液

受理号：CYHS2101975国

批准文号：国药准字H20234517

批准日期：2023/11/21

天津红日药业股份有限公司

罗库溴铵注射液

受理号：YHB2250498国

批准文号：/

批准日期：2023/9/15

天津红日药业股份有限公司

罗库溴铵注射液

受理号：YHB2250499国

批准文号：/

批准日期：2023/9/15

河北天成药业股份有限公司

盐酸利多卡因注射液

受理号：CYHB2250653国

批准文号：/

批准日期：2023/11/20

南京华盖制药有限公司

盐酸莫西沙星滴眼液

受理号：CYHS2102077国

批准文号：国药准字H20234318

批准日期：2023/10/18

郑州卓峰制药有限公司

浓氯化钠注射液

受理号：CYHB2301979

批准文号：/

批准日期：2023/9/28

南京艾德凯腾生物医药有限责任公司

间苯三酚注射液

受理号：CYHS2200401国

批准文号：国药准字H20234431

批准日期：2023/10/27

江西青峰药业有限公司

盐酸托莫西汀口服溶液

受理号：CYHS2100121国

批准文号：国药准字H20234066

批准日期2023/8/29

湖南普道医药技术有限公司

洛索洛芬钠口服溶液

受理号：CYHS2200434国

批准文号：国药准字H20234375

批准日期：2023/10/24

宜昌人福药业有限责任公司

盐酸纳布啡注射液

受理号：CYHB2202328国

批准文号：国药准字H20237124

批准日期：2023/10/23

宜昌人福药业有限责任公司

盐酸纳布啡注射液

受理号：CYHS2202117国

批准文号：国药准字H20227102

批准日期：2023/10/27

宜昌人福药业有限责任公司

盐酸纳布啡注射液

受理号：CYHS2202118国

批准文号：国药准字H20130127

批准日期：2023/10/27

南京正科医药股份有限公司

盐酸达泊西汀片

受理号：CYHS2200923国

批准文号：国药准字H20234540

批准日期：2023/11/21

南京正科医药股份有限公司

盐酸达泊西汀片

受理号：CYHS2200924国

批准文号：国药准字H20234541

批准日期：2023/11/21

关于我们

微谱在生物医药领域致力于成为您值得信赖的医药研发伙伴。我们密切关注全球生物医药行业发展趋势，立足药物及医疗器械实验室服务全产业价值链，以完备的质量体系、高速的交付周期、丰富的项目经验及持续扩张的能力布局，为行业提供契合全生命周期的化学药、生物制品、医疗器械的研发及相关实验室服务，法规咨询与合规验证，药学CMC，临床医学研究等。我们的服务得到了中国、欧盟、美国、WHO等国际主要市场监管机构的认可，成功助力3000余家医药、医疗器械企业加速产品上市进程！