GLP-1,下一个风口

2023-12-13 14:00:54, 基泰生物 上海基泰生物科技有限公司


GLP-1

下一个风口

01

各家国内国外均进军GLP

GLP-1 减重药近 5 年一直处于快速增长阶段。去年全年达到约 23.87 亿美元,在产品还未充分放量的情况下,今年前三季度就达到约 44.13 亿美元,且后劲十足,特别是 Wegovy,2021 年 6 月才获批上市,今年前三季度就已经大涨 481%,预计全年销售额或将突破 50 亿美元,据高盛预测,2030 年减肥市场或将增长至千亿美元。

在降糖、减重领域外,GLP-1 在心血管疾病、AD、NASH、CKD 等极具市场的疾病领域具有潜在治疗空间,潜力无限,目前 GLP-1 先行者的诺和诺德正在充分挖掘着司美格鲁肽的剩余价值。

12 月 4 日,罗氏宣布进入最终收购 Carmot Therapeutics 的阶段。此次收购使罗氏获得差异化的产品组合,包括:

CT-388 是一款 GLP-1/GIP 双重激动剂,正在开展 II 期临床试验,用于治疗伴有或不伴有 2 型糖尿病的肥胖患者。每周一次皮下注射,其有可能作为单独或联合疗法来改善肥胖症,并扩展至其他适应症。

CT-996 是一款每日一次的口服小分子 GLP-1 受体激动剂,目前处于 I 期临床,旨在治疗伴有或不伴有 2 型糖尿病的肥胖患者。

CT-868 是一款 GLP-1/GIP 受体激动剂,每日一次皮下注射,用于治疗超重或肥胖的 1 型糖尿病患者。

此外,这些资产还为与罗氏现有的管线资产结合提供了机会,此外,基于肠促胰岛素的产品组合还可以扩展到其他肠促胰岛素发挥作用的适应症,包括心血管、视网膜和神经退行性疾病。交易完成后,罗氏还将独家使用 Carmot 创新的化疗进化代谢发现平台,以进一步加强罗氏在心血管和代谢疾病领域的研发工作和产品组合。

在礼来、诺和诺德、阿斯利康、辉瑞之后,罗氏也开始卷入 GLP-1 赛道。

国内,同样信达,银诺,鸿运华宁,派格生物,常山生化,先为达生物都已经进入临床3期,更多的公司在此赛道进军,综合目前GLP-1是超级热门赛道。

02

原料药先吃红利

自减肥药概念引市场热炒以来,其本质上巨大的供求不平衡之下,让产业链上的所有成员都想分一杯羹,上下游企业频频受到关注。从最上游的基础供应商,到之后的原料药/CDMO企业,再到之后一体化龙头与创新Biotech企业一片高景气发展。

其中以翰宇药业、诺泰生物、圣诺生物等企业为首的多肽原料药企率先站上“热搜”,以强势订单信息强调其确定性,翰宇药业自9月以来,市值涨幅已超过70%。

随着更企业入局,竞争和机会接踵而至,对于原料药和后续的药物研发,都需要精密的分析仪器辅佐,针对多肽药物,我们基泰推荐:

肽类高端研究:高分辨质谱

Thermo QE系列高分辨质谱

Thermo LTQ/VELOS Orbitrap

AB 5500/6500

多肽制备纯化:Waters紫外/质谱引导纯化

多肽合成反应监测:Waters SQD2 单四级杆质谱

多肽常规分离:Waters/Agilent HPLC

03

GLP-1口服是未来

目前,不论是已上市还是正处临床阶段的GLP-1RA药物,多是大分子蛋白,给药方式还是以皮下注射为主,导致患者依从性差。

因此,更为方便的口服GLP-1RA成为各大药企争相布局的对象。

Rybelsus(口服司美格鲁肽),为全球第一个也是目前唯一获批上市的口服GLP-1RA药物(日制剂),打破了2型糖尿病患者每天或每周需要接受GLP-1RA注射的格局。

目前全球临床在研的GLP-1RA小分子大概19款,进展最快的是礼来的orforglipron,已进入临床Ⅲ期。

orforglipron是一种一日一次口服的小分子GLP-1受体激动剂,用于治疗肥胖和2型糖尿病。

国内的口服小分子GLP-1RA,恒瑞医药的HRS-7535(Ⅱ期临床)进展靠前,针对2型糖尿病展开的临床研究。

此外,辉瑞的Danuglipron(Ⅱ期临床)、先为达的XW014(Ⅰ期临床)、诚益生物的ECC5004(Ⅰ期临床)、硕迪生物的GSBR-1290(Ⅰ期临床),同样是口服的小分子GLP-1RA。

11月初,诚益生物刚宣布与阿斯利康就ECC5004达成合作协议,前者将获得1.85亿美元的首付款。

I期临床试验的初步结果显示,ECC5004具有差异化的临床优势,与安慰剂相比,具有良好的耐受性,并能促进血糖和体重的降低。

在服药周期上,从一日多次,到一次一日再到一周一次,提高了依从性,同样疗效的GLP-1药物,长周期的更具优势。


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