【中药配方颗粒】板蓝根颗粒的检测

2023-11-01 11:21:12, DIKMA


DIKMA

板蓝根配方颗粒


一、品种说明 >>

【来源】 本品为十字花科植物菘蓝 Isatis indigotica Fort. 的干燥根经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。


【制法】 取板蓝根饮片2000g,加水煎煮,滤过,滤液浓缩成清膏 (干浸膏出膏率为25%-38%),加辅料适量,干燥 (或干燥,粉碎),再加辅料适量,混匀,制粒,制成 1000g,即得


【性状】 本品为淡黄棕色至黄棕色的颗粒;气微,味微苦



二、含量测定 >>

1、样品制备

对照品溶液 取(R,S)-告依春对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1mL含40μg的溶液,即得 


供试品溶液 取本品适量,研细,取约1.0g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入水50mL,称定重量,超声处理20分钟,放冷,再称定重量,用水补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。


2、分析条件

色谱柱: Diamonsil® C18 4.6mmx250mm,5μm (Cat# 99903) 

流动相: A: 甲醇  B:0.1%磷酸溶液

流速: 1mL/min

进样量: 10μL

柱温: 30℃

检测波长: 245nm

仪器: 岛津 LC-20A


3、实验图谱


4、实验结果

经测定本品每1g含(R,S)-告依春(C5H7NOS) 为0.49mg,不在方法规定的范围内(0.80mg~5.40mg)。



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