两种母乳低聚糖(HMOs)作为食品营养强化剂正式获批！

2023-10-12 17:43:50 默克生命科学

2023年10月7日，国家卫健委经过审批宣布，母乳低聚糖（Human Milk Oligosaccharides，HMOs）中的2´-岩藻糖基乳糖（2´FL）和乳糖-N-新四糖（LNnT）正式批准为食品营养强化剂，可应用于调制乳粉（儿童用)、婴幼儿配方奶粉、以及特殊医学用途婴儿配方食品。该法规的批准，意味着母乳低聚糖（HMOs）在中国市场的正式开启！

■ 2’-岩藻糖基乳糖使用范围及其理化指标

■ 乳糖-N-新四糖使用范围及其理化指标

公开资料显示，HMOs是母乳中第三丰富的固体成分（仅次于脂肪和乳糖），含量为5^~15g/L，具有调节免疫，帮助大脑发育及调节肠道菌群等功能，有助于婴幼儿成长发育。人乳中有200多种低聚糖，含量约为5000-20000mg/L，其中2’-岩藻糖基乳糖（2’-FL）是含量最丰富的HMO。而牛乳中的低聚糖含量和种类都与人乳存在很大差距，牛乳中低聚糖含量约为30-60mg/L。

传统配方中仅仅采用GOS、FOS等益生元，而将HMO中主要的成分2´-岩藻糖基乳糖（2´FL）和乳糖-N-新四糖（LNnT）加入配方奶粉，则为实现更加深入的母乳结构模拟，又迈出了新的革命性的一步！

此前美国食品药品管理局、欧盟委员会、澳大利亚和新西兰食品标准局等允许其用于婴幼儿配方食品等食品类别，虽然国内对于HMO研究较晚，但进展迅速。中国食品科学技术学会牵头制定了T/CIFST 007-2022《食品中2′-岩藻糖基乳糖的测定离子色谱法》；头部奶粉企业中国飞鹤也牵头制定了T/TDSTIA 032—2023《婴幼儿配方乳粉中7种母乳低聚糖含量的测定-液相色谱质谱法》检测标准。

根据本次公告中HMO原料理化指标检测方法以及婴配乳粉中HMO的检测标准，默克可为您提供如下关键试剂耗材：

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其中，酰胺柱Ascentis^®Express RP-Amide（货号：53931-U）为默克最先商业化的表面多孔（核壳）结构色谱柱，可以同时实现快速高效的色谱分离，默克RP-Amide柱还做为化妆品中禁限用染料检测专用柱引入《化妆品安全技术规范》，是市场上酰胺键合相色谱柱的领导者。

RP-Amide酰胺键合相

原料检测中还用到了聚合物氨基柱apHera ™ NH 2（货号：56403AST），相比于硅胶基质氨基柱，聚合物基质色谱柱可耐受2-13宽范围的pH，且柱寿命长，保留时间稳定，更适合糖类化合物的分离。

此外，T/TDSTIA 032-2023标准中首次使用了特殊的石墨化碳黑色谱柱，由于其独特的极性保留机理，7种常见母乳低聚糖均可在该色谱柱上保留并达到完全分离。默克可以提供相应的Supel™ Carbon液相色谱柱（货号：59994-U），该色谱柱填充单分散全多孔石墨化碳填料，拥有和反向C18不同的保留分离机理，可以在反相条件下实现极性化合物的保留。