2023-09-01 20:32:47, 沃特世 沃特世科技(上海)有限公司
近期,方达制药实验室信息化系统投入运营的快讯发布后,后台收到了很多关注和反馈,表示希望有机会能够深入了解这个项目的实现过程。
特此,沃特世将联合方达制药举办一场专题直播,分享这个快速落地信息化项目的来龙去脉。
扫码即可报名,欢迎踊跃参加!
2023年9月7日(星期四),14:00 - 15:45
重塑业务流程:如何通过信息化手段优化实验室流程,将药物研发相关项目整合为统一的数字化平台,提升团队协作效率和研发质量保障。
合规性保障:符合药品研发的法规和质量要求,实现数据的安全性、完整性和可溯源性,降低风险。
整合不同角色业务的需求,灵活配置系统,保障规范性的同时提升业务销量。
不要错过这个难得的机会,了解如何借助药品研发机构实验室信息化系统来加速药物创新,开创医药科技的新未来。欢迎报名参加我们的网络直播,与业界专家一同探索药物研发的数字化革命!
肖佳 — 方达制药分析高级经理,10余年药物分析经验,对于药物分析部门的管理和优化运行流程、创新药和仿制药的研发和申报都具有丰富的实践经验。
苏巧波 — 方达制药信息化项目组核心成员,多年药物分析与项目执行经验,熟悉实验室项目与业务流程,负责将实验室信息化结合业务需求进行落地。
宋玉玲 — 沃特世大中华区小分子药物市场经理,具有多年分析领域从业经验,在全球主流色谱等杂质发表论文多篇。曾就职于国内知名CRO企业从事药物生物分析工作,后加入仪器行业,作为资深应用工程师长期支持药物研发实验室的技术工作10余年,熟悉色质谱技术在药物研究中的应用,在生物分析、药物分析方法开发、药物杂质鉴定、质谱成像分析等领域都积累了丰富的经验。
董远文 — 沃特世专业信息学服务工程师,多年药品生产企业工作经验与信息化系统实施经验。熟悉GMP规范下的实验室流程管理,擅长结合实验室操作习惯与系统功能,在符合法规的基础上让系统操作更加贴合用户操作习惯。
2023年,方达医药在苏州吴中区扩建的8000平的cGMP车间方达制药(苏州)有限公司投入使用,可承接片剂、胶囊剂、口服液、无菌注射剂、滴眼剂、无菌冻干制剂、乳膏、软膏和激素类等特殊要求产品的生产,同时承接药学CMC业务。方达制药团队始终坚持“中美两国,同一质量体系”的原则,在方达制药实验室完成建设并迅速投产的同时,使用了沃特世全套信息化管理方案,提高实验室合规性的同时,提升实验室运营效率。
作为医药研发生产企业长期可信赖的合作伙伴,沃特世推出了Empower-LMS成熟的解决方案,可实现快速上线、账号许可一次购买、多系统通用、可降低总拥有成本。Empower-LMS的快速实施上线,实现了实验室数据的全自动化管理,提升了数据交付质量,更加严格保证实验室记录和数据的合规性、可追溯性,大大提高了实验室运营管理效率。与此同时沃特世也推出了全新一代智能化液相色谱Alliance iS通过智能化硬件与软件管理系统相结合,给实验室带来更多的价值。
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