2023-08-29 13:39:47, 赛默飞生命科学 赛默飞世尔科技生命科学产品
CRISPR-Cas9是应用最广泛的非病毒编辑工具之一。近几年该技术快速发展,已有一些基于该技术的细胞疗法进入临床阶段,比如用于治疗β-地中海贫血、镰状细胞病和治疗眼部疾病等的治疗。但是获得高质量、高性能且符合GMP生产规范的Cas9仍是行业一大挑战。赛默飞近期已上市Gibco CTS TrueCut Cas9 Protein,以支持行业细胞与基因编辑治疗快速发展。
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更严格的生产标准和安全性测试
Gibco CTS TrueCut Cas9(以下简称CTS Cas9)蛋白是在GMP生产规范下制造,其生产符合细胞、基因和组织产品的辅助材料标准(包括USP<1043>、欧洲药典5.2.12和ISO 20399-1、-2和-3),并在FDA注册的生产基地遵循21 CFR第820部分的原则进行生产。除具有广泛的可追溯性文件外(COO, COA, DMF, RSF等),还对产品进行了更广泛的安全性测试(表1)。
表1:CTS TrueCut Cas9蛋白的代表性质量规范。
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优异的产品稳定性
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优异的切割效率
为了测定Cas9的性能,我们平行测试了CTS Cas9与供应商A 的GMP级Cas9。在每项测试中,CTS Cas9的性能始终匹配或超过供应商A Cas9的性能。
赛默飞可提供高质量、高性能且符合GMP生产规范的Cas9,满足行业客户相关疗法的开发。如果您还处在项目早期或者研发阶段,我们也可推荐研究级别可用的版本。
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