特色方案｜LC-MS/MS化妆品中莫匹罗星等5中违禁药物

~特色方案~

LC-MS/MS法测定化妆品中莫匹罗星等5中违禁药物

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摘要

本文采用岛津三重四极杆液质联用仪、Shim-pack velox SP-C18，建立了化妆品中莫匹罗星等5种违禁药物的定量分析方法。该方法中，5种组分在0.2~20 ng/mL（以噻吗洛尔为例）浓度范围内线性良好，相关系数均大于0.999，准确度为 88.1~107.9%。精密度实验中，校准曲线 S2标准溶液重复分析6次，保留时间 RSD小于 0.2%，峰面积 RSD小于4.5%。实际样品加标实验中，高中低浓度加标回收率分别为 98.7~105.3%、98.2~103.2%、95.0~102.4%，回收率高。实验结果表明，该方法能快速准确定量分析化妆品中莫匹罗星等5种化合物。

莫匹罗星、夫西地酸、红霉素均为抗生素，经常在祛痘类化妆品中违法添加，用以增强疗效。人体长期接触含抗生素的化妆品，易引起接触性皮炎、抗生素过敏等症状、药物残留还可能导致过敏反等。噻吗洛尔用量过多会带来较大副作用，特比萘芬是一种抗真菌药物，均为我国明确禁止在化妆品中使用的违禁药物。

2022年7月，国家药品监督管理局发布了《化妆品中莫匹罗星等5种组分的测定》化妆品补充检验方法的公告。此公告适用于膏霜乳类、液体类（水）化妆品中莫匹罗星、夫西地酸、红霉素、噻吗洛尔、特比萘芬5种组分的定性和定量测定。本实验参考此公告，并通过优化质谱参数，提高分析灵敏度，旦精密度和准确度结果完全满足标准要求。