2023-02-15 14:40:16 Merck工艺解决方案
为了更迅速,更专业,更全面地为客户提供精益求精的层析技术服务,默克密理博位于上海张江的工艺开发和培训中心(BSTC)内专门设立了层析应用实验室。本实验室内配备了先进的高通量筛选平台,小试与中试层析设备,超高压液相分析, 荧光定量PCR,Western blot等各类分析仪器。拥有丰富经验的全球化技术支持团队可为生物制药客户提供完整的从小试到中试规模的层析工艺开发优化与咨询服务,工艺方案设计,故障排除与解决和全球标准化培训服务。
日前默克密理博层析应用实验室开幕式庆祝仪式在上海张江的工艺开发和培训中心内圆满举行,同期举行了层析技术交流会,当日有60受邀位业内专家见证了该实验室的盛大开幕,同时也与权威专家进行了深入的技术交流。
默克密理博工艺解决方案部门总监孙南翔先生开场致辞,感谢大家多年来的肯定和支持,希望层析应用实验室的开幕能为广大默克密理博客户提供更便捷更专业的层析工艺方面的服务。
默克密理博工艺开发部门高级经理王斌先生为大家详细介绍了全球标准化的实验室和培训中心的组成以及全球化的工艺开发团队提供的从上游到下游工艺的全面解决方案,希望这个平台和团队能够在产品研发至上市的各个阶段给予客户最专业的技术支持。
默克密理博层析工艺开发经理吴云涛先生
药明康德下游工艺开发部门资深科学家蒋俊俊女士
层析工艺开发经理吴云涛先生讲解了层析工艺的优化步骤,并介绍了层析高通量筛选(HTPD)平台的应用以及案例。药明康德下游工艺开发部门资深科学家蒋俊俊女士也与大家热情分享了高通量筛选在单抗纯化填料筛选中的应用案例。两位的报告用真实数据表明利用高通量筛选层析平台可在层析步骤缩短筛选和优化步骤时间,寻找最优操作区域,提高整个下游工艺开发的效率。
默克密理博工艺开发部高级工程师周园为大家讲解了DoE实验设计的原理和数据分析方法,并用案例与大家分享DoE在层析工艺方面的应用。
Waters生物制药与生命科学业务部高级市场部经理宋兰坤女士
Biobrad产品经理赵云先生
接下来两位特邀嘉宾为大家分享了生物制药生产工艺中常见检测指标的数据分析和最新进展:Waters生物制药与生命科学业务部高级市场部经理宋兰坤女士为大家讲解了蛋白质药物糖基化修饰检测及分析策略,Biobrad的产品经理赵云为大家分享了宿主DNA残留检测方法和讨论。在生物产品开发和生产中,精准快速的分析检测能为上游和下游工艺开发提供准确的判断依据。
天杭生物质量总监欧小强介绍了默克密理博阴离子填料在牛血清产品中去除热源的应用实例。
开幕式精彩瞬间&实验室参观
最后各位专家受邀参观了新开幕的层析应用实验室的三大平台:层析应用工艺开发平台,层析应用中试放大平台,层析应用药物分析平台,现场与默克密理博工艺开发工程师进行技术交流和讨论。
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