默克收购龙沙领先的自动化生物反应器取样系统 MAST® 平台，进一步提升生物工艺技术能力

2023-02-13 10:19:21 Merck工艺解决方案

使默克成为全球领先的生物工艺领域提供集成生态系统的公司

让生物制药行业数字化未来工厂渐成现实

MAST^®平台能提供实时生物工艺信息，减半工艺开发时间实现降本增效

德国达姆施塔特，2022 年 4 月 5 日——全球领先的科技公司默克将通过收购龙沙公司的MAST^®（模块化自动取样技术）平台来优化其生物工艺产品组合。MAST^®平台在美国俄勒冈州本德开发，是自动化无菌生物反应器取样系统。交易细节尚未披露。

默克生命科学工艺解决方案全球负责人

Andrew Bulpin 表示:

如今，生物制药公司面临着将产品更快提供给病患的巨大压力。收购 MAST^® 平台为我们的生物工艺产品增加了全自动取样的新技术。这项技术与分析和管理数据的软件平台相结合，使我们能提供独特的集成解决方案，可帮助客户优化其生物工艺。MAST^® 平台向我们实现“互联与连续流生物工艺”的愿景更进一步，达到降本提速。

与手动取样相比，MAST^® 平台能在几小时而不是数周内获得更多频次的样本和包括产品属性在内的实时数据。平均细胞培养过程能节省用于样本采集、处理和分析通常所需的 80 多个小时的劳动力。此外，一个 MAST^® 系统单元能从多达 10 个生物反应器中收集样本，并将这些样本与四个初级分析仪连接。

该收购完成后，MAST^® 平台将成为默克BioContinuum^™ 平台的一部分。默克BioContinuum^™ 平台包括 Bio4C^™ 软件套件，这是一个行业领先的生态系统，结合了工艺控制、分析，和用于GMP生产的工厂级自动化。默克将先进的工艺开发技术，与软件平台、自动化和分析功能结合为一体，构建集成生态系统的生命科学公司。这一举措将使生物制药行业向数字化未来工厂又迈进了一步。

龙沙集团生物制药和细胞与基因业务总裁

Jean-Christophe Hyvert 表示：

默克在运用真实世界数据的成熟项目经验将赋能其进一步释放龙沙 MAST^® 平台潜力。通过此次转让，我们将持续关注生物科学产品，为客户提供用于开发、制造和检测治疗方案的工具，涵盖基础研究到最终产品发布。

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此次收购MAST^®平台，是默克通过针对性地收购颇具影响力的中小型企业，加速默克工艺解决方案创新的又一里程碑式见证（工艺解决方案为默克“三大重要增长引擎之一”）。此前，默克于今年一月收购生物制药CDMO（合同开发和制造组织）公司Exelead，其专注于研发高端复杂的可注射制剂，包括给与脂质纳米颗粒 (LNP) 的药物传送技术，并于2021年收购专注于聚合酶链反映 (PCR) 技术的mRNA（信使核糖核酸）合同开发和制造组织 (CDMO) AmpTec。

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更多相关产品

Bio4C™ 自动化管理平台，是专门为生物制药生产提供的软件解决方案，它提供整合的、开放的、数字化管理，并且符合法规的要求。同时它可以无缝的与其他软件控制兼容。

它涵盖了4个关键的C：Control, Connect, Collect, Collaborate，即：控制、通讯、收集、合作。

简单的数据传递和分析，让生产可以借助数据的分析做出快速的响应，从而使生产过程乃至整个工厂实现数字化、智能化管理。

直观的交换界面和权限管理，让管理者在不同地理位置实现全球化的统一控制、监视和或分析设备、工艺过程、结果以及实时数据。

目前已经有2款软件上市：

Collect(收集): Bio4C ProcessPad™ 软件

ProcessPad™ 通过敏捷开发持续迭代，从单一的数据分析工具融合成为集：数据整合，数据清洗，数据分析的的平台型解决方案。

ProcessPad™ 针对当前生物制药离散的数据分析孤岛现状，通过整合上下游数据和报告，提供了完整的分析决策树。软件内置了丰富的分析算法，协助用户在整个生物制药的过程中，发现并快速锁定质量管理的参数短板，进而有的放矢的开展质量优化策略。

ProcessPad™ 软件有着丰富的数据接口兼容性，用户能够方便的导入包括LIMS, QMS, DCS, PI Historian, MES 等不同系统，不同来源的数据，还能手工录入Batch相关数据，确保了一个平台能够分析几乎所有的过程数据。基于HTML5的人机界面，自适应平板设备，电脑等各类使用场景。在提高效率的同时，优化了用户采购多种分析工具的成本。

ProcessPad™降低了各种软件的学习门槛，无需从纷繁的Excel，各种报表，或者各类工具软件中来回切换。它集合了默克众多的行业专家经验，为客户提供可靠的分析结果，合规的专业报告。

Connect(通讯):Bio4C Orchestrator™ 工业软件管理平台

Bio4C Orchestrator™ 是一款基于浏览器的软件解决方案，通过整体工艺仪表盘方式实现对系统、配方、报告、用户帐户和警报的远程访问。它将独立的单元操作连接到一个中控平台，以便对符合监管要求的生物制造系统和工艺流程进行统一的可视化监控。以合规的方式为客户提高运营效率、提高质量、投资回报率和提高生产力。Bio4C Orchestrator™软件可自动从不同独立设备中获取工艺数据，整合数据，以便用于数据分析，从而实现数据驱动型决策以及洞察工艺。