飞行时间质谱鉴定新冠“神药”

一般来说，检测药物的成分从而鉴定药物的真伪首先会选用液质联用仪（LC-MS），原理是在气态中根据样本质荷比的不同将其分离并进行检测。但LC/MS-MS前端的液相洗脱时长，一般会有十几分钟到1个小时的持续分析时长，而单个样本检测需要的时间较长，这就导致液质的检测通量低，每日的检测样本量有限。

东西分析生产的飞行时间质谱仪为多功能检测平台，除了从分子水平快速精准鉴定微生物、核酸基因分型法检测致病菌以及检测疾病蛋白标志物外，此款仪器还可用于检测药物小分子。其实对于药物这种成分相对简单的样品来说，飞行时间质谱具有独特的检测技术优势：通量高（一次可上样96个样品）、速度快（单个样本检测仅需10秒左右）、无需复杂的样本前处理。但对于检测小分子（<1000Da）来说，MALDI-TOF存在基质峰干扰，小分子质量校准困难等问题。东西分析质谱应用团队根据市场的需求，近期开发了基于飞行时间质谱平台、专门用于检测药物小分子成分的方法技术，不仅解决了基质峰干扰和小分子校准困难的问题，而且操作非常简单。从样本前处理到上机检测，到最后出结果，仅需数分钟时间。

近日，东西分析运用了此技术对奈玛特韦片/利托那韦片（Paxlovid）和印度仿版药物-Primovir进行了鉴定。

首先对奈玛特韦片/利托那韦片（Paxlovid）进行检测。大家第一次见到了稀缺的“神药”实物，G老师小心翼翼取了微量样品，然后进行快速的前处理后，接着开始点靶、干燥和上机检测。其中最重要的一个有效成分—奈玛特韦很快检测到了。而第二个有效成分—利托那韦相对比较难检测到，因此前处理时G老师用到了特殊的技术。随着激光器的哒哒声，大家一时间都屏住了呼吸：利托那韦也顺利检测到了。

图3.飞行时间质谱检测Paxlovid谱图

实验室里一片欢腾，谱图结果太令人振奋了。但Paxlovid是治疗重症患者的救命药，检测结果的准确与否可是人命关天。严谨的东西分析专家们又开始进行多轮的检测验证。

没有问题，所有的鉴定结果都一致：此Paxlovid 为真药。

接下来开始检测印度仿版“神药”—Primovir。G博士按照同样的流程开始检测，利托那韦很容易检测到了，但最重要的成分奈玛特韦却没有。重新再做，还是没有。又经过多轮的重复检测，所有的鉴定结果都指向：在本药盒中未检测到辉瑞Paxlovid中分子量为500的Nirmatrelvir峰。

图4.飞行时间质谱检测Paxlovid和Primovir中成分—奈玛特韦比对图

图5.飞行时间质谱检测Paxlovid和Primovir中成分—利托那韦比对图