2022-12-26 10:36:39, 月旭科技 月旭科技(上海)股份有限公司
随着近期各地防疫政策相继放开,全国迎来了一波备药高潮,连花清瘟一药难求,其他感冒药,抗生素,退烧药也是扫购一空,大家备药的同时一定要注意根据自身情况合理用药。
小编在社区群里看到有人引导要抢购连花清瘟颗粒,说连花清瘟胶囊没有作用,看到这里,大多数人跟小编一样不淡定了,辛辛苦苦抢的药没用啦?!咋能这么说呢,作为一个严谨的仪器分析人,我们且不说连花清瘟在新冠治疗临床上的效果如何,我们仅针对其“颗粒有用,胶囊没用”的说法做一下分析。
(图片来源:soogif)
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我们先看看药典:
以下是药典对三种不同的剂型在含量测定项下的要求:
片剂:本品每片含连翘以连翘苷(C27H34O11)计,不得少于0.17mg。
胶囊:本品每粒含连翘以连翘苷(C27H34O11)计,不得少于0.17mg。
颗粒:本品每袋含连翘以连翘苷(C27H34O11)计,不得少于0.69mg。
由药典记载可知,连花清瘟不论是片剂还是胶囊剂,颗粒剂,成分都是一样的,四个胶囊或片剂相当于一包颗粒,只是剂型不同。
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接下来跟小编一起看看不同剂型的优缺点:
中成药主要分为颗粒剂、胶囊剂、片剂三种,每种均有自己独特的优缺点。
1)颗粒剂的优点是口服后能快速溶解吸收,口感好,适合老人和儿童使用。缺点是在高温潮湿环境下容易结块、霉变,不宜长期保存,并且由于制备工艺简单,杂质含量略高,适合北方干燥环境贮藏。
2)胶囊剂的优点是口服后在胃肠道的崩解时间比片剂快,一般5~10分钟,胃肠道刺激小,不容易对胃粘膜产生损伤,宜饭前服用。缺点是在高温潮湿环境下胶囊壳容易软化、霉变,对保存条件要求高,并且胶囊壳物质不含有效成份,适合北方环境贮藏。
3)片剂的优点是制备工艺复杂,纯度高,杂质少,生物利用度高,保存条件不高,适合长时间保存。缺点是口服后在胃肠道的崩解时间长,一般15~20分钟,容易对胃粘膜易产生损伤,宜饭后服用,适合南方高温潮湿环境贮藏。
因此不论是什么剂型治疗效果是相当的,因人而异选择合适自己的剂型。
回归重点,你想知道连花清瘟是如何检测的吗?我们来好好聊一聊。
连花清瘟胶囊
【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(22:78)为流动相;检测波长为205nm;理论板数按连翘苷峰计算应不低于3500。
对照品溶液的制备:取连翘苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1mL含4μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备:取装量差异项下的本品内容物,研细,取0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加甲醇20mL,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液5mL,加在中性氧化铝柱(100~200目,3g,内径为1cm)上,用水洗脱,收集洗脱液于25mL量瓶中并至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法:精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μL,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每粒含连翘以连翘苷(C27H34O11)计,不得少于0.17mg。
色谱条件
色谱柱:Ultimate® XB-C18(4.6×250mm,5μm)。
流动相:ACN:0.1%PA=22:78;
检测波长:205nm;
柱温:30℃;
流速:1ml/min;
进样量:10μL。
谱图和数据
对照品
保留时间
峰面积
峰高
对称因子
峰宽
塔板数
28.40
264.61
8.72
1.05
0.47
19949
供试品溶液
保留时间
峰面积
峰高对称因子峰宽
塔板数
分离度
选择性
22.28
96.75
3.48
0.96
0.40
16905
--
28.46
691.66
22.28
1.04
0.47
19754
8.26
1.28
最后提醒小伙伴们疫情形势依然不容乐观,月旭科技,守护就在您的身边。
如果您想了解更多内容,欢迎联系月旭科技销售人员或拨打400-810-6969服务热线,我们将竭诚为您服务。
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