药典应用︱参照2020版中国药典分析卡托普利

2022-12-09 18:04:58 东曹(上海)生物科技有限公司




卡托普利(Captopril)是一种血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI),在临床上广泛用于治疗高血压、充血性心力衰竭等心脏病变。卡托普利最早由百时美施贵宝公司生产,商品名是开博通(Capoten)。

制剂中的卡托普利二硫化物是一种已知杂质,目前行业内普遍按照《中国药典》规定的高效液相色谱法进行测定。

本应用是参照2020版药典中卡托普利的测定方法,采用C18色谱柱TSKgel ODS-100V(4.6 mm I.D.×15 cm, 5 µm)进行分析。实验结果表明:卡托普利与卡托普利二硫化物的分离度为29.53,远大于药典要求的Rs>4.0,该色谱柱可满足药典测定要求。






 1. 溶液的配制   


系统适用性溶液:取卡托普利与杂质(卡托普利二硫化物)对照品,加甲醇适量溶解,用流动相稀释制成每1 mL中各约含0.1 mg与15 µg的混合溶液。

流动相:0.01 mol/L磷酸二氢钠溶液-甲醇-乙腈 (70:25:5),用磷酸调节pH值至3.0。




 2. 分析条件   

仪器:Thermo Ultimate3000

色谱柱:ODS-100V(4.6 mmI.D.×15 cm,5 µm)

流速:1.0 mL/min

柱温:40℃

样品盘温度:10℃

进样量:50 µL

检测器:UV@215 nm




 3. 分析结果   

卡托普利及其二硫化物的色谱图




使用耐盐型阳离子交换填料纯化凝血因子Ⅸ

离子交换色谱法测定重组人血清白蛋白干扰素α2b融合蛋白纯度

参考GB/T40898-2021测定化妆品中禁用物质贝美格及其盐类

采用TSKgel PWXL系列色谱柱测定艾考糊精分子量及其分布

Tosoh Bioscience网络研讨会视频资源库上线了!



  • 客服电话: 400-6699-117 转 1000
  • 京ICP备07018254号
  • 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号
  • 京公网安备1101085018
  • 客服电话: 400-6699-117 转 1000
  • 京ICP备07018254号
  • 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号
  • 京公网安备1101085018

Copyright ©2007-2023 ANTPEDIA, All Rights Reserved