2022-11-16 16:58:43 月旭科技(上海)股份有限公司
(图片来源:包图网)
参考标准
中国药典2020版二部
色谱条件
色谱柱:月旭Ultimate® XB-C18(4.6×250mm,5μm) ;
流动相:0.015mol/L磷酸氢二钠溶液(pH6.0)/乙腈=62/38;
检测波长:290nm
柱温:30℃;
流速:1.0mL/min;
进样量:10μL。
谱图和数据
1.系统适用性溶液(1)
峰名称 | 保留 时间 | 面积 | 高度 | 塔板数 | 不对 称度 | 分离度 |
主成分 | 6.931 | 185.044 | 1438.885 | 18883 | 0.93 | 29.64 |
杂质Ⅲ | 17.873 | 42.857 | 125.314 | 17621 | 0.96 | n.a. |
2.系统适用性溶液(2)
2.1系统适用性溶液(2)—放大图
峰名称 | 保留 时间 | 面积 | 高度 | 塔板数 | 不对 称度 | 分离度 |
杂质Ⅰ | 5.230 | 0.303 | 3.342 | 20187 | 1.10 | 19.49 |
杂质Ⅱ | 9.348 | 61.795 | 350.955 | 18283 | 0.92 | n.a. |
2.2 系统适用性溶液(2)—满量程图
样品名称 | 峰名称 | RT | RRT |
系统适用性溶液(1) | 雷贝拉唑钠 | 6.931 | 1.00 |
杂质Ⅲ | 17.873 | 2.58 | |
系统适用性溶液(2) | 杂质Ⅰ | 5.230 | 0.75 |
杂质Ⅱ | 9.348 | 1.35 |
3.溶出度对照溶液
峰名称 | 保留 时间 | 面积 | 高度 | 塔板数 | 不对 称度 | 分离度 |
6.935 | 2.545 | 20.102 | 20040 | 0.96 | n.a. |
4.溶出度样品溶液
峰名称 | 保留 时间 | 面积 | 高度 | 塔板数 | 不对 称度 | 分离度 |
6.936 | 2.459 | 19.423 | 19825 | 0.96 | n.a. |
结论
用月旭Ultimate® XB-C18(4.6×250mm,5μm)色谱柱,在该色谱条件下测定,能满足实验需求。
如果您想了解更多内容,欢迎联系月旭科技销售人员或拨打400-810-6969服务热线,我们将竭诚为您服务。
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