雷贝拉唑钠肠溶片溶出度的测定

2022-11-16 16:58:43 月旭科技(上海)股份有限公司


(图片来源:包图网)

参考标准

中国药典2020版二部


色谱条件

色谱柱:月旭Ultimate® XB-C18(4.6×250mm,5μm) ; 

流动相:0.015mol/L磷酸氢二钠溶液(pH6.0)/乙腈=62/38;

检测波长:290nm

柱温:30℃;  

流速:1.0mL/min;  

进样量:10μL。

谱图和数据

1.系统适用性溶液(1)

峰名称

保留

时间

面积

高度

塔板数

不对

称度

分离度

主成分

6.931

185.044

1438.885

18883

0.93

29.64

杂质Ⅲ

17.873

42.857

125.314

17621

0.96

n.a.


2.系统适用性溶液(2)

2.1系统适用性溶液(2)—放大图

峰名称

保留

时间

面积

高度

塔板数

不对

称度

分离度

杂质Ⅰ

5.230

0.303

3.342

20187

1.10

19.49

杂质Ⅱ

9.348

61.795

350.955

18283

0.92

n.a.


2.2 系统适用性溶液(2)—满量程图

样品名称

峰名称

RT

RRT

系统适用性溶液(1)

雷贝拉唑钠

6.931

1.00

杂质Ⅲ

17.873

2.58

系统适用性溶液(2)

杂质Ⅰ

5.230

0.75

杂质Ⅱ

9.348

1.35


3.溶出度对照溶液

峰名称

保留

时间

面积

高度

塔板数

不对

称度

分离度


_

6.935

2.545

20.102

20040

0.96

n.a.


4.溶出度样品溶液

峰名称

保留

时间

面积

高度

塔板数

不对

称度

分离度


_

6.936

2.459

19.423

19825

0.96

n.a.

结论

用月旭Ultimate® XB-C18(4.6×250mm,5μm)色谱柱,在该色谱条件下测定,能满足实验需求。

如果您想了解更多内容,欢迎联系月旭科技销售人员或拨打400-810-6969服务热线,我们将竭诚为您服务。

月旭科技 / 企业战略定位

中国领先的色谱填料、色谱耗材和仪器制造商,色谱分析和分离纯化整体解决方案提供商,色谱实验用品一站式供应商。

月旭科技 / 企业文化

企业 · 使命

让公众的饮食健康更有保障

企业 · 精神

积极开拓进取,努力创造价值

企业 · 理念

极限的性能,合理的价格,最好的服务

核心 · 价值观

客户优先,团队至上

学习创新,攻坚克难

诚信尽责,红利共享


  • 客服电话: 400-6699-117 转 1000
  • 京ICP备07018254号
  • 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号
  • 京公网安备1101085018
  • 客服电话: 400-6699-117 转 1000
  • 京ICP备07018254号
  • 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号
  • 京公网安备1101085018

Copyright ©2007-2024 ANTPEDIA, All Rights Reserved