2022-04-19 07:27:29, 工业物理 广州领拓仪器科技有限公司
用"盲盒"视角看疫苗
预充针一定是幸运极品
「朋友,新冠疫苗加强针打了么?」
当前,国内的疫情防控形势依然严峻。面对奥密克戎这样传播力极强的新冠变异病毒,除了做好自我防范外,接种疫苗仍是最好的预防手段。也正因此,越来越多的城市再次鼓励民众积极接种新冠疫苗及其“加强针”,加强对病毒的免疫。
说到新冠疫苗,也有不少接种者发现了疫苗“盲盒”一般的剂型——有西林瓶疫苗,也有预充针疫苗,在实际接种时完全是“看运气”。而根据科兴官方微博的回复,市面上绝大部分新冠疫苗还是以西林瓶为主,预充针算是SSR级别的稀有剂型。
那么,疫苗究竟有多少封装类型,它们又有哪些差别呢?今天领拓仪器就和您聊聊疫苗剂型,以及“预充针”和“西林瓶”的技术与工艺差异。
疫苗的封装类型及比对
随着医疗科学技术的不断发展,越来越多的疫苗不断问世,从基础的水痘疫苗、狂犬疫苗、肺炎球菌疫苗;到近期热度居高不下的HPV疫苗;以及几乎无人不知的新冠疫苗......接种疫苗已成为目前人类最经济有效的疾病预防方式。
疫苗种类繁多,剂型也是多种多样。最为常见的疫苗剂型当属西林瓶。而预充针,得益于其便捷与高效,也正成为疫苗剂型中的一大主力。此外,安瓿瓶疫苗、口服疫苗及雾化吸入型疫苗,也属于使用广泛或正在不断发展中的疫苗封装类型。
西林瓶疫苗与预充针疫苗
在所有疫苗剂型中,最为常用的当属西林瓶和预充针,也就是“预灌封注射剂”。很多人注射时可能并不会关注疫苗的封装方式。但其实,西林瓶疫苗与预充针疫苗有很多不同之处,也各有各的优劣所在。您可能已经注意到了,小小一支疫苗,因为封装方式的不同,带给人的疼痛感也会有所差异。
首先,我们说说最中规中矩和常见的西林瓶疫苗——西林瓶的瓶口有一个橡胶垫,注射器的针头必须穿过橡胶垫才能吸取药液。疫苗如果采用西林瓶封装,能拥有更低的成本和更小的体积,可以进一步节省运输和储存的成本。
然而,西林瓶疫苗在使用时有4个痛点:
一是针头穿刺橡胶垫后变钝,再刺入人体时会增加疼痛感;
二是针头上可能带有橡胶成分,某些人可能对橡胶过敏;
三是操作过程耗时较长;
四是操作环节多,容易增加接种医生被针头误伤的概率。
而与之相对的预充针,也就是预灌封注射剂疫苗,则拥有更明显的优势。
首先,预充针注射效率高。随开随用,无需吸取药剂,比西林瓶方案节省2/3的时间;
其二,预充针更加节省疫苗。传统方案疫苗损耗达到20%,预充注射器只有2%(可以忽略不计);
其三,预充针疫苗对医生更安全。由于操作简单,接种医生在准备疫苗时可以减少被针头扎伤的几率,同时,药剂的接种比医护人员手工抽吸药液更加精确;
第四,预充针疫苗对公众更安全。其针头质量优于一次性注射器,且无需穿刺疫苗瓶的橡胶垫,可以大大减少刺入皮肤时的疼痛感并避免橡胶过敏;此外,疫苗本身不会有二次污染或混用的危险。
尽管预充针疫苗在成本和包装上有所劣势,但疫苗接种者还是更倾向于“体验感”更为舒适的预充针疫苗。因而在注射“盲盒”般的新冠疫苗时,预充针疫苗当之无愧能够成为幸运极品。
预充针的"留置气泡"技术
与微量顶空残氧分析
目前,预充针(预灌装注射器)已成为注射趋势。在使用预灌封注射剂进行注射时,医生会采取“留置气泡技术”,即:预充注射器里的气泡,不用排气,直接进行注射,最后注射器里的小气泡正好填充在注射器的前面,相对于把气泡全部排出,就会有少量的药液填充在注射器前面,反而避免了药液的浪费。
由此我们可以知道,预充针内的顶空气体量微乎其微,通常只有0.1-0.3ml。因而在进行针剂药剂的检测与验证时,对顶空残氧的要求更高。
常用的西林瓶或医药包装顶空分析仪最小进气量通常在1ml左右,在精度上远远无法满足0.2-0.3ml的微量顶空测量。因而,针对预充针内的微量顶空气体测量,领拓仪器推荐荧光法OxySense顶空及溶解氧分析仪。
预充针微量顶空测量方法示意
预充针荧光法顶空残氧量的测试原理非常简单,通过倒置漏斗进行水中取样,将O2xyDot荧光贴片通过胶塞带入并贴于漏斗内壁,而后将预充针通过胶塞刺入水中,并注射出针内溶液与“气泡”,即可完成制样。
随后,通过OxySense非侵入式荧光探头对准漏斗内壁的荧光贴片,轻点探头按键并进行光学照射,测试过程即完成。此时,OxySense系统显示实时读数结果,测试完成。
OxySense荧光探头
领拓仪器代理的光学氧气测量系统领导者OxySense 拥有多年独特与成熟的光学传感器技术。其5250i型顶空及溶解氧分析设备配备非侵入式荧光法探头及独特的传感器,另标配高精度触屏显示器,可简单便捷实现操作,并实现全自动数据记录。一粘,一照,结果立现。对于预充针这类拥有极小顶空气体(0.1-0.3ml)的包装类型,使用检测下限0.03%顶空氧及15ppb溶解氧的荧光法溶解氧残氧仪更为合适。
OxySense 5250i 顶空及溶解氧分析仪
荧光衰减法相比于氧化锆传感器法,更适用于预充针这类微量顶空残氧的检测,但它同样也适用于西林瓶的残氧检测。设备可对瓶子和泡罩包装实现非侵入式顶空分析;封闭设计和评估;MAP生产启动监控;产品氧化研究;及氧气渗透性分析(OTR)等。小小机身,功能全面。
预充针正在成为注射趋势
与传统包装相比,预充针注射器不仅更容易使用,剂量更精确,现代预灌装注射器的特点还在于能减少产品损耗,这也是在昂贵的生物制药行业的一个主要优势。也正因如此,越来越多的医药厂商正在大规模推出并使用预灌封注射剂型的疫苗和注射医药。预充针注射器的趋势不可阻挡。
当下,疫情形势依然严峻。面对奥密克戎的挑战,除了做好自身防疫保护外,疫苗该打还得打。而领拓仪器,也将为您提供全面的检测方案,用心守护您的一针一剂
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