因人施治，精准用药——精神类药物TDM

2022-03-27 17:12:39, Biotree 上海百趣生物医学科技有限公司

据统计，全国药品不良反应报告数量呈逐年递增的趋势，在2020年《国家药品不良反应监测年度报告》中收到不良反应报告数167.6万份，而精神疾病用药的不良反应报告数位居第五位。因不良反应增加的医药费高达400亿人民币。

一连串的数字警示我们单纯靠经验用药，盲试用药的代价实在是太大了，临床迫切需要新方法来辅助精准用药，实现药物治疗的个体化。

图1. 1999年-2020年全国药品不良反应/事件报告数量增长趋势

1、什么是治疗药物监测（TDM）？

通过先进的分析方法检测体液（主要是血液）中的药物及代谢物浓度，结合药代动力学原理和数据分析，使临床给药方案个体化，以提高疗效，避免或减少毒副反应，同时为药物过量中毒的诊断和处理以及病人的用药依从性提供重要依据。

2、为什么要进行TDM？

不同药物有不同的治疗窗，血药浓度低于MEC或高于MTC，都将影响疗效。由于性别、年龄、体重、种族、生理状态等不同，个体间服用相同剂量药物产生的血药浓度可达几倍到几百倍不等。

对于精神类药物TDM项目而言

精神病患者很痛苦：无法准确地描述自己的病情。

患者家属很痛苦：精神病患者需要长期用药（费用），照顾（身心俱疲）。

医院很痛苦：精神药物个体差异明显，治疗浓度与中毒浓度接近，且精神病患者服药依从性差。

精神疾病需要长期用药，且精神药物的不良反应较多；

精神药物在药动学上的个体差异明显，相同剂量的血药浓度可相差极大；

精神药物起效时间长，通常为给药后2~4周；

临床治疗指标不明显，易受医生主观因素影响；

精神病患者的服药依从性差；

中毒反应可隐匿性出现，且不易与疾病本身症状的加重相区别；

血药浓度与疗效和毒副作用相关（治疗浓度和中毒浓度接近），过高或过低疗效均不好。

3、TDM监测——权威指南推荐

共识推荐测定生物样本中药物浓度，从药物专属性上推荐采用液相色谱-质谱联用技术和高效液相色谱技术。该共识对推动TDM工作在医疗机构内科学、合理、合法开展有重要的规范和意义。

TDM适检指征

百趣医学TDM试剂盒特点

百趣TDM应用案例

【案例】某儿童医院，使用百趣生产的大panel抗癫痫药物浓度测定试剂盒开展TDM检测。某些患者仅开单检测丙戊酸的血药浓度，但检测结果显示：除了检测到丙戊酸外，还检测到左乙拉西坦、苯巴比妥、托吡酯、拉莫三嗪。起初怀疑设备存在交叉污染，但质控数据显示状态在控，排除交叉污染。

后经查询系统数据发现：这些患者在一个月前被开过这些药，药物在患者体内仍有不同程度的残留。

【分析】很多患者的用药历史记录，由于患者刻意隐瞒/遗忘、医师未询问等种种原因而被忽略。服用新药后，新药与残留的老药可能会产生相互干扰导致治疗效果达不到预期甚至导致严重毒副作用。百趣生产的大panel 抗癫痫药物浓度测定试剂盒可以一次性对15种常用抗癫痫药物进行高灵敏度精准定量检测，能很好地规避此风险，提高诊疗效率。

百趣精神类药物TDM试剂盒检测清单

关于百趣医学

百趣医学专注于创新质谱技术在生命科学与医学健康领域的应用，经过近10年的发展，百趣医学相继被认定为国家高新技术企业、高新技术成果转化项目，已经构建了国内领先的质谱研究与开发平台。公司目前取得了BSL-2备案，CMA，ISO9001，ISO13485等认证，同时拥有53项专利及软件著作权。

在临床应用生产方面，百趣医学目前已在上海建立了1000平医疗体外诊断试剂盒研发中心生产基地，包含2个万级负压GMP生产车间，年产能达到百万人份。目前已开发了包括维生素，氨基酸，激素，胆汁酸，脂肪酸，有机酸，神经递质等20多个高通量靶标代谢物质谱检测试剂盒，其中有2个临床质谱试剂产品获得二类注册证：儿茶酚胺及其代谢物质控品（液相色谱-串联质谱法）、儿茶酚胺及其代谢物校准品（液相色谱-串联质谱法），5个试剂盒获得临床I类备案证，包括：多种治疗药物浓度监测试剂盒、25-羟基维生素D检测试剂盒、多种类固醇激素检测试剂盒等产品。