2021-10-14 21:51:01, 安捷伦科技 安捷伦科技(中国)有限公司
作为这一关注焦点的结果,在分析仪器确认活动中,监管机构发现越来越多的数据完整性违规现象。
可配置且安全的电子确认方式
在您网络内的、安全的、端到端的可追溯性
直接电子数据传输和可追溯性
减少成时间及成本。
兼容领先供应商的质谱, 光谱及其他更多技术。
兼容所有领先的仪器数据系统
直接的电子数据转移
相同 IT 策略, 控制, 安全, 备份
满足 ALCOA 及数据可靠性要求。
确认工作具有安全的端对端可追溯性。
完全确保合规,营运顺畅满足
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CrossLab 计算机系统验证 (CSV) 是数据可靠性合规性的基础,也是法规审计和 FDA 发布警告函的主要侧重点。我们的专家能够帮助您评估整体风险、通过重点关注高风险区域简化验证,并遵循监管指南和法规的要求。
国家药监局 NMPA 先后颁布几部法规明确提出:数据备份与还原的法规要求更为具体,更为严格!
Part 1:
What Has Changed with the 2017 Version of USP <1058>?
2017 版USP <1058>具有哪些更新?
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Part 3:
Role of Analytical Instrument Qualification in Data Integrity with 2017 USP <1058>
AIQ 在数据可靠性中的角色?
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Part 4:
What Does Performance Qualification Really Mean?
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