中国药典0621 旋光度测定法

平面偏振光通过含有某些光学活性化合物的液体或溶液 时，能引起旋光现象，使偏振光的平面向左或向右旋转。旋转 的度数，称为旋光度。在一定波长与温度下，偏振光透过每 lm l含有l g 旋光性物质的溶液且光路为长ld m 时，测得的旋光度称为比旋度。比旋度(或旋光度）可以用于鉴别或检查 光学活性药品的纯杂程度，亦可用于测定光学活性药品的含量

在空间上不能重叠，互为镜像关系的立体异构体称为对 映体。手性物质的对映异构体之间，除了使平面偏振光发生 偏转的程度相同而方向相反之外，在非手性环境中的理化性 质相同。生物大分子如酶、生物受体等通常为手性物质，总是 表现出对一种对映体的立体选择性，因此，对映体可在药理学 与毒理学方面有差异。来源于自然界的物质，例如氨基酸、蛋白质、生物碱、抗体、糖苷、糖等，大多以对映体的形式存在 。外消旋体一般由等量的对映异构体构成，旋光度净值为零，其 物理性质也可能与其对映体不同。

最 常 用 的 光 源 是 采 用 钠 灯 在 可 见 光 区 的 D 线(589. 3nm)，但也使用较短的波长，如光电偏振计使用滤光片得到萊灯波长约为 578nm、546nm、436nm、405nm 和 365nm 处的最大透射率的单色光，其具有更高的灵敏度，可降低被测 化合物的浓度。还有一些其他光源，如带有适当滤光器的氙 灯或碘钨灯。

除另有规定外，本法系采用钠光谱的D 线（589. 3nm)测定旋光度，测定管长度为ldm (如果供试品溶液的浓度过小，应使用2dm的长测定管，以提高旋光度，减少测量误差），测定温度为20°C 。用读数至0.01°并经过检定的旋光计。

旋光度测定一般应在溶液配制后30分钟内进行测定 。测定旋光度时，将测定管用供试液体或溶液（取固体供试品 ，按各品种项下的方法制成）冲洗数次，缓缓注人供试液体或溶 液适量（注意勿使发生气泡），置于旋光计内检测读数，即得供 试液的旋光度。使偏振光向右旋转者（顺时针方向）为右旋 ，以“ + ”符号表示；使偏振光向左旋转者（反时针方向）为左旋以“一”符号表示。用同法读取旋光度3 次，取 3 次的平均数，照下列公式计算，即得供试品的比旋度：

d为液体的相对密度

c 为每l00ml溶液中含有被测物质的重量（按干燥品或无水物计算g

中国药典中需要用到旋光仪来测量比旋光度的原辅料还包含了

DL酒石酸，L酒石酸，海藻糖，甜菊糖苷，桉油精，胆固醇，乳糖，苹果酸，阿斯伯坦，伽马环糊精，阿尔法环糊精，山梨醇，丁香油，丁香茎叶油，可亚性蔗糖，三氯蔗糖，麦芽糖，脱氢醋酸等。