一次性《指南》研读 |一次性技术的原力- 环境可持续性

《指南》

研 

读

第四章

本章选择了八个有代表性的国外一次性使用系统应用案例，就企业背景、实施一次性使用系统目标、范围、过程、结果以及讨论等几方面进行简要介绍。这八个案例出自美国、欧洲和韩国的生物制药企业，既涉及单克隆抗体产品或基因重组产品，也涉及疫苗产品。

本篇章中的八大案例都或多或少提到了使用一次性技术的可持续性相关的内容，小编也在第四章的研读中特别整理了一些数据来验证这个一次性技术的原力。

Bill Flanagan，博士

GE公司卓越生态评估中心主管

Bill Flanagan是GE公司卓越生态评估中心主管。Flanagan博士是美国生命周期评估中心(ACLCA)董事会主席，北美LCA倡导组织成员，也是生命周期创新可持续发展论坛(FSLCI)以及密歇根大学可持续发展系统中心外部咨询委员会的董事会董事。

行业关注的问题

SUT组件由塑料制成的事实在过去曾引起人们的关注，大家认为这一技术产生太多有害的废弃物而难以实现环境可持续性。让小编和亲们一起来看看一次性技术的环境可持续性研究，是否真是如此呢？

可持续研究内容

对多种环境影响，和从一个生命周期阶段到另一个生命周期阶段的负担转移的洞察(例如，更换为一次性组件可能会增加对制造生产的影响，但同时显著减少了大量能量、水和清洁剂的的消耗，如清洁和灭菌)。

从原材料的提取和精炼及其通过供应链进行运输开始，便审查了一次性技术和可持续性的关系，以了解与转用SUT相关的环境权衡。从生产制造到配送至客户手中，再到设备的使用，一直持续进行该评估。最后，在产品寿命结束时进行分析，不仅仅对耗材，对耐用品也进行同样的分析。该研究按照ISO14040-44标准进行，并接受了第三方核心小组的监督。

在18个环境影响分类中对一次性技术和不锈钢技术进行了比较。还考虑了水和能源消耗以及产品寿命结束过程，如再利用或回收利用。

研究结果

- 630种LCA情境研究结果 -

2016年的研究中包含了超过630种LCA情景，每个情景都包括规模，技术类型，地理位置和产品寿命结束后处理的不同排列。通过使用由Quantis公司建立的“结果查询系统”，GE团队能够确定新的结果证实了以前的研究。在波士顿地区2×2,000 L处理规模的工厂，与传统技术相比，使用SUT生产单克隆抗体，对总体的环境影响减少了55％，包括气候变化，人类健康，生态系统质量，自然资源和淡水资源损耗这五个环境影响分类(如下图所示)。

与传统技术相比，在处理规模为2×2000L的波士顿工厂使用SUT生产单克隆抗体中时，总体影响分类减少了55％。与传统方法相比，使用两种技术混合配置时获得了类似的结果（在处理规模为2×2000 L的波士顿工厂中进行）。当在同一波士顿工厂中研究两种技术的混合配置时，得到了类似的结果。图右显示了与传统的配置相比，使用混合配置时，一次性技术的优势按比例发挥(如下图)。

- 整个价值链 -

对于整个价值链，SUT工艺情景在供应链中有较大影响，而在使用中的影响大大减少。在传统案例中，主要影响因素是使用阶段(上图中以灰色显示)。然而，尽管SUT的总体生命周期影响较小，但供应链的影响却相应增加（以蓝色显示），而使用阶段的影响显著减少。另一个值得注意的结果是，与整个生命周期相比，产品寿命结束阶段(以橙色显示)可以忽略不计。

- 可持续目标影响 -

可持续目标影响。对于想要转型使用一次性技术但当前存在不锈钢配置的公司，要以不同的角度来看待同样的结果，这样才能确定对可持续发展目标的影响。如下10个批次的结果显示，通过混合配置从不锈钢技术部分转用SUT时，温室气体排放量减少了19％（如下图）。

在彻底转为SUT时，温室气体排放量约减少了22％（如下图）。

结论

总体而言，如果想要改善您的传统工艺对环境的影响，开始阶段选择性地将部分工艺转为一次性技术可能是较好的方法。尽管如此，从两项研究结果来看，SUT显然是一种不仅可以为环境而且是为了企业目标提供获益的方法。