2020-03-15 10:02:12, GE马克亭 Cytiva(思拓凡)
GE医疗生命科学在2017年9月发布的MabSelectTM PrismA蛋白A层析填料,一经发布就屡屡获得关注,得到客户使用后的不断好评。并由于其卓越的性能和革新性的产品特性,获得了由The Medicine Maker 杂志颁布的“2017科技创新大奖”(The Medicine Maker Innovation Awards),以表彰全球范围内在生物制药领域中突破性、革新性技术。
MabSelectTM PrismA蛋白A层析填料由位于瑞典乌普萨拉GE医疗生命科学事业部研发并生产,产品问世之前,两年多来,有50多位来自研发、生产和商业团队的资深人士参与此项。在此期间,研发团队在选择最终产品设计之前采用SPR技术筛选了超过400个原型。
MabSelectTM PrismA蛋白A层析填料 项目团队
来自“2017科技创新大奖”评奖专家的评语:“MabSelectTM PrismA蛋白A层析填料由于其极大地提高了动态结合载量,从而可以帮助生物制药厂商提高40%单克隆抗体的纯化生产。此外,MabSelectTM PrismA蛋白A层析填料开启了清洁和灭菌的新标准,其耐碱性极大的提高意味着具有更高效的清洁和灭菌能力,能够帮助预防微生物的生长以及和灭活潜在内毒素,使用氢氧化钠作为清洁剂可实现良好的工艺经济性。”
获奖公告网址
https://themedicinemaker.com/issues/0318/and-the-winner-is/
筑梦传奇,载造成功
MabSelectTM PrismA蛋白A层析填料
2017年9月由GE医疗在美国正式发布。通过增强的琼脂糖骨架和蛋白A配体的性能,MabSelectTM PrismA可以显著提高载量,帮助解决工艺规模运行时面临的瓶颈问题。它结合力更强,增加每次纯化周期的通量,能够更高效利用现有设备,最终延缓后固定资产的投资。耐碱性显著改善,确保能够实现更高效的清洁和灭菌,避免交叉污染,增强在下游mAb捕获步骤的生物污染控制能力。
高载量可显著提高生产效率
通过下图可知,MabSelectTM PrismA 比现有的Sure LX载量水平高出接近于40%,在更短的保留时间的情况下,依然可以达到较高的载量水平。
一方面可以通过缩短保留时间,缩短上样的时间,另一方面可以在同样6min或者更长的保留时间条件下,提高上样量来减少亲和填料的体积以及配套的硬件成本。
开启清洁和灭菌的新标准
从0.5M和1M NaOH的CIP寿命验证结果可知,在经过1M NaOH CIP 处理条件下,经过150cycles,仍然保持90%以上的DBC(动态载量)水平。而最新结果显示经过0.5M NaOH,经过300个循环,仍然可以保持80%以上的载量水平。
蛋白A层析填料的发展历程
自从2017年10月18日,我们在大中华区正式发布了MabSelectTM PrismA蛋白A层析填料,就陆续收到客户的问询。至今已经有超过50位客户收到MabSelectTM PrismA的精美试用装。
为庆祝MabSelectTM PrismA获得“2017科技创新大奖”,我们特此再次开放免费样品申请,快快与您的区域销售代表联系吧,一起探索下MabSelectTM PrismA 的优异性能。
奖项背景
The Medicine Maker 杂志颁发的“药物厂商评价创新大奖”(The Medicine Maker Innovation Awards)目前已经是第三年了,2017年选出了15项创新产品奖。奖项旨在评选当年上市的生物制药行业最具创新性的设备、软件、设施、技术或相关的服务,以表彰生物制药行业设备和服务的供应商在促进行业发展,提高生产效率和工厂灵活性方面所作出的突出贡献。
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