十问十答 | 岛津支原体快检试剂盒,你想知道的都在这里

2026-07-20 17:00:46, 岛津实验器材 岛津(上海)实验器材有限公司



支原体污染危害性极大,污染率高,是细胞源性生物药品研发生产实验室最常见的污染源之一,并且因其体积小和常用抗生素的耐药性导致防控难度很大。然而,传统培养法检测周期通常长达数天,难以及时发现污染隐患。


岛津现推出支原体qPCR快检试剂盒(MycoFinder),可在4小时内出具检测结果,且操作流程简便。本文以十问十答形式,系统梳理该试剂盒的技术要点与应用场景,供生物药及科研领域同仁及参考评估。


岛津线上直播交流会:第一期支原体检测法规及快检试剂盒介绍将于2026年7月23日精彩开播,扫描下方海报二维码报名参与哦~



岛津支原体快检试剂盒



Q1

岛津支原体qPCR快检试剂盒(MycoFinder)是新研发出的产品吗?

该产品于2016年在日本优先上市,目前在日本CGT客户稳定用于放行检测。


在中国于2025年正式上市,并由SGLC负责市场推广和销售。

A


Q2

与传统法相比,qPCR支原体快检试剂盒优势是什么?

相比于培养法和指示细胞法,qPCR方法更快速,4小时即可出结果,能尽早发现支原体污染。

A


Q3

qPCR方法是否符合法规要求?

目前《中国药典》尚未收载该方法,如选用该方法需要经过充分的替代方法学验证。《欧洲药典》《日本药典》《美国药典》均已收载该方法。

A


Q4

MycoFinder试剂盒是否通过了方法学验证?

是的,已通过基于欧洲药典、日本药典的进行了全套方法学验证,包括对药典中要求的共计10种菌株的检测限、特异性以及耐用性的考察,也与传统法进行了可比性研究,结果均满足要求。

A


Q5

适配哪些qPCR仪器?

适配市面上主流的qPCR仪器,包括Thermo Fisher,Bio-Rad,Roche等。

A


Q6

与市面上主流产品形式有哪些区别吗?

MycoFinder扩增试剂是固定化在八连管内的,不需要单独配制体系。提取后的样本依次加入试剂盒中的两个八连管管孔后即可上机。

A


Q7

MycoFinder试剂盒如何储存?

放置于2-8℃冷藏保存即可。

A


Q8

八连管是否可以断开使用?

可以断开使用,每个管孔都是密封的。如断开使用,在qPCR仪器上的空缺部分需要放置空的PCR管,以保持平衡。

A


Q9

MycoFinder可以用于鉴定支原体种类吗?

由于本试剂盒是对支原体存在的DNA序列进行扩增后检测的,所以无法通过检测结果区分支原体种类。

A


Q10

岛津支原体快检试剂盒售价多少?

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支原体检测产品信息

点击下方图片,查看支原体检测试剂盒Myco Finder(qPCR荧光探针法)详细信息👇🏻👇🏻👇🏻



如果您对以上问答有任何疑问,或有与微生物检测有关的问题,您可以在本篇文章下留言,我们的技术人员会为您解答。



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